КЕТОНАЛ ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОНАЛ® ФОРТЕ (KETONAL® FORTE)
Общая характеристика:
международное название: кетопрофен;
Основные физико-химические свойства: светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит 100 мг кетопрофена;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин Е 132, титана диоксид, воск карнаубский.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС M01A Е03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетопрофен является нестероидним противовоспалительным средством, имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигенази, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Оказывает обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика. Абсорбция. После перорального приема быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы 100 мг максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) воспроизводится примерно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена в таблетках составляет 90% и прямо пропорциональна дозе, применяется.
Распределение. Степень связывания с белками – 99%. Объем распределения – 0,1 - 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральних форм. Фармакокинетика кетопрофена существенно не отличается в зависимости от возраста пациентов. Кумуляция кетопрофена в тканях не наблюдается.
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью реакции микросомального окисления. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2 часа. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% – с фекалиями.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на час. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов более старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.
Показания для применения.
Ревматоидный артрит;
серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит);
подагра, псевдоподагра;
остеоартрит;
позасуглобовий ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча);
болевой синдром (посттравматические боли; послеоперационные боли; боли при метастазах опухолей);
первичная дисменорея.
Способ применения и дозы.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Обычная суточная доза кетопрофена составляет 100 – 300 мг.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.
Кетонал® форте принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Таблетки принимают во время еды, запивая водой или молоком (не меньше 100 мл).
Для предотвращения негативной действия кетопрофена на слизистые оболочки органов жкт можно одновременно принимать антацидные средства.
Побочное действие. Чаще всего наблюдаются диспепсические явления, тошнота, метеоризм, боль в брюшной полости, диарея, запор, расстройства пищеварения, снижение аппетита, рвота, стоматит.
Редко отмечается головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность.
Очень редко отмечались нарушения функции печени и почек, расстройства зрения и шум в ушах.
В менее чем 1% пациентов наблюдались гастрит, опорожнение черного цвета, кровотечение из прямой кишки, скрытая кровь в кале, перфорация язвы желудка, желудочно-кишечные прорывы, кровавая рвота.
Частота развития язвы желудка у пациентов определяется факторами риска, которые включают пол, возраст, курение, употребление алкоголя, стресс, одновременный прием таких лекарств, как ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды, а также дозу кетопрофена и длительность его приема.
Кетопрофен может ухудшать течение артериальной гипертензии и увеличивать риск развития периферических отеков.
Очень редко развиваются агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия.
Редко отмечались высыпания на коже и другие реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетопрофена или вспомогательных веществ, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
хроническая диспепсия в анамнезе;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
склонность к кровотечениям;
астматические приступы и ринит в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных средств;
беременность (III триместр) и грудное вскармливание;
дети до 14 лет.
Передозировка. При передозировке кетопрофена могут возникать тошнота, рвота, боль в эпигастрии, очень редко – кровавая рвота, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение функции печени и почечная недостаточность.
При передозировке рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Лечение - симптоматическое; применяют антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса, простагландины.
Особенности применения. Следует применять с осторожностью для лечения пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями свертывания крови, больных гемофилией, заболевания Виллибранда, тромбоцитопению, с почечной и печеночной недостаточностью, а также при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и гепарина, особенно низкомолекулярного.
Как и все другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.
Следует соблюдать осторожность при назначении кетопрофена пациентам с гипертензией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых характерна задержка жидкости в организме. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление у всех пациентов, которые принимают кетопрофен, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.
Лабораторные анализы. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У 15% пациентов повышаются показатели функциональных печеночных тестов. Иногда (менее чем у 1% пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или АСТ.
Применение в периоды беременности и лактации. Противопоказано назначение в третьем триместре беременности, в первом и втором триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает возможный риск негативного действия на плод.
Назначение нестероидных противовоспалительных средств в третьем триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие Боталовой протоки и легочную гипертензию у новорожденных, а также поздние роды.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период лечения кетопрофеном.
Влияние на психофизические способности. Редко нестероидные противоревматические средства могут вызвать головокружение, сонливость. При этих симптомах не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, работа с которыми требует точных психических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов – производных сульфанилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертази повышает риск нарушения функции почек.
В связи с повышением риска кровотечения при одновременном приеме кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.
При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность повышается вследствие снижения экскреции.
Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.
Кетопрофен не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Ключевые слова: кетонал форте инструкция, кетонал форте применение, кетонал форте состав, кетонал форте отзывы, кетонал форте аналоги, кетонал форте дозировка, лекарство кетонал форте, кетонал форте цена, кетонал форте инструкция по применению.
