КЕТОТИФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН (Ketotиfen)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ketotиfen; 4-(1-метилпиперидин-4-илиден)-4,9-дигидро-10 Н-бензо-[4,5]-циклогепта-[1,2-b]-тиофен-10-он фумарат;

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом;

Состав: 5 мл сиропа содержат 1 мг кетотифена;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, динатрия фосфата додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, спирт этиловый, ароматизатор пищевой малиновый, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетотифен оказывает мембраностабилизувальну, противоаллергическое, протигистаминну действие. Механизм действия кетотифена обусловлен угнетением высвобождения биологически активных веществ гладкими клетками и базофилами (гистамина, лейкотриенов и др), угнетением сенсибилизации еозинофильних гранулоцитов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, которая обусловлена активацией тромбоцитов под влиянием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цамф в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентную блокаду Н1-гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилятаторив. Бронхолитической действия не имеет. Терапевтический эффект после приема препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.

Фармакокинетика. при приеме внутрь кетотифен всасывается практически полностью. Главный метаболит кетотифена N-глуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками составляет около 75 %. Выведение кетотифена из организма носит двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй – 21 час. 60-70 % препарата экскретируется почками и 30-20 % – печенью в виде метаболитов, 10 % препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата. Характер метаболизма у детей такой же, как у взрослых, однако клиренс более высокий. Поэтому детям старше 3 лет требуется такая же суточная доза, как и взрослым.

Показания для применения. Профилактика приступов бронхиальной астмы, аллергических бронхитов, астматических осложнений при сенной лихорадке, аллергических дерматозах; аллергический ринит и конъюнктивит, крапивница.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 - 2 мг кетотифена 2 раза в сутки. Детям от 6 месяцев до 3-х лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,0125 мг кетотифена на 1 кг массы тела. Детям старше 3-х лет препарат назначают 2 раза в сутки по 0,025 мг кетотифена на 1 кг массы тела. Необходимую дозу отмеряют с помощью дозирующего устройства с ценой деления 0,1 мл.

Побочное действие. При применении препарата может возникнуть сонливость, сухость во рту, легкое головокружение, замедление психических реакций, которые исчезают после нескольких дней приема. Изредка наблюдается увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита; диспепсические расстройства, тромбоцитопения, дизурия, цистит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, дети до 6 месяцев.

Передозировка. Характеризуется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации, тахикардией, артериальной гипотензией, повышенной возбудимостью, судорогами (особенно у детей), коматозным состоянием. При передозировке рекомендуется назначение рвотных средств, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; в случае необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Особенности применения. Больные, принимающие Кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенной концентрации внимания; во время лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами. В начале лечения Кетотифеном не следует резко отменять противоастматические средства, особенно системные глюкокортикостероиды (ГКС), в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Во время лечения кетотифеном необходимо избегать употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кетотифен может усиливать действие седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При применении Кетотифена может снижаться потребность в глюкокортикостероидах и бронхолитиках у больных бронхиальной астмой. Одновременный прием кетотифена с пероральными противодиабетическими средствами вызывает развитие тромбоцитопении.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: кетотифен инструкция, кетотифен применение, кетотифен состав, кетотифен отзывы, кетотифен аналоги, кетотифен дозировка, лекарство кетотифен, кетотифен цена, кетотифен инструкция по применению.