КЕТОТИФЕН
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketotifen; [4,9-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10 Н-бензо-[4,5]-циклогепта-[1,2-b]-тиофен-10-он (гидрофумарат)];
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с чуть сероватым оттенком;
Состав: 1 таблетка содержит кетотифена фумарата в перерасчете на кетотифен 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AX17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетотифен предотвращает выброса биологически активных веществ (гистамина, лейкотриенов, лимфокинов, медленно реагирующей субстанции анафилаксии) опасистими клетками.
Препарат подавляет сенсибилизацию еозинофильних гранулоцитов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление эозинофилов в дыхательных путях.
Кетотифен подавляет гиперреактивность дыхательных путей, связанную с влиянием факторов активации тромбоцитов и/или воздействием аллергенов.
Кетотифен вызывает значительную и длительную неконкурентную блокаду Н1-гистаминовых рецепторов.
Терапевтический эффект при применении кетотифена развивается медленно, в течение 1 - 2 месяцев. Кетотифен неэффективен в плане купирования приступа астмы, что начался или острого аллергического состояния.
Фармакокинетика. Препарат при приеме внутрь всасывается практически полностью, биодоступность его составляет примерно 50% за счет эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 - 4 ч, связывание с белками плазмы крови – 75 %. Кетотифен выделяется из организма в две фазы, причем период полувыведения короткой фазы составляет 3 - 5 ч, а более удлиненной – 21 час. Основная часть принятой дозы выводится с мочой в течение 48 ч в виде метаболитов (60 - 70%). Главный метаболит – N-глюкуронид, практически не имеет фармакологической активности. Характер метаболизма препарата у детей такой же, как и у взрослых, однако клиренс кетотифена выше.
Показания для применения. Профилактика развития бронхоспазма, астматических приступов и острых аллергических реакций (острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, ринит, конъюнктивит), для уменьшения дозы и/или отмены гормональных препаратов (глюкокортикостероидов) и бронходилататорив при их совместном применении.
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в день – утром и вечером во время приема пищи. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг, разделив на 2 приема. Детям старше 3 лет препарат назначают по 1 мг 2 раза в сутки.
Побочное действие. При приеме препарата может появиться сонливость, сухость во рту, головокружение, замедление психических реакций, которое обычно проходит после нескольких дней приема. Очень редко наблюдается увеличение массы тела, которое обусловлено повышением аппетита.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетотифена. Беременность и лактация. Детский возраст до 3 лет.
Передозировка.
Симптомы: спутанность сознания и дезориентация, тахикардия и снижение артериального давления, судороги и повышенная возбудимость (особенно у детей), сонливость и тяжелый седативный эффект, кома.
Лечение: промывание желудка, мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы. В случае психомоторного возбуждения и развития судорожного синдрома назначают барбитураты с коротким временем действия и бензодиазепины. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Пациенты, принимающие Кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении препарата с пероральными сахарознижуючими средствами возможно развитие тромбоцитопении, поэтому необходимо проводить постоянный контроль количества тромбоцитов в крови.
При одновременном применении Кетотифен усиливает действие седативных, снотворных, протигис-таминних препаратов, алкоголя.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: кетотифен инструкция, кетотифен применение, кетотифен состав, кетотифен отзывы, кетотифен аналоги, кетотифен дозировка, лекарство кетотифен, кетотифен цена, кетотифен инструкция по применению.
