КЕТУМ-ГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТУМ-ГЕЛЬ (KETUM-GEL)
Состав: 1 г геля содержит кетопрофена - 25 мг;
вспомогательные вещества: карбопол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), диэтиламин, спирт изопропиловый, полиэтиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: чистая бесцветная масса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения при суставной и м'язевому боли.
Код АТС М02АА10.
Фармакологические свойства.
Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженным болеутоляющим действием. Механизм действия препарата заключается в уменьшении синтеза простагландинов путем ингибирования активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, угнетает синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининову активность. Его противовоспалительная активность подобна таковой индометацина и напроксена и превышает активность ибупрофена, фенилбутазону и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена.
Пассивная проницаемость препарата сквозь кожу эквивалентная внутреннем приема кетопрофена. Время достижения максимальной плазматической концентрации – от 2,7 до 4 ч, время напиввивидення – от 2 до 4 часов. 99% кетопрофена связывается с плазматическими белками, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм кетопрофена в печени происходит быстро и экстенсивно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, активные метаболиты не образуются.
Показания для применения. Для уменьшения выраженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрывы связок и сухожилий); боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки; боль в пояснице; для уменьшения выраженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.
Противопоказания. Гиперчувствительность к кетопрофена, а также к любому из вспомогательных веществ препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам; наличие приступов бронхиальной астмы и ринита после применения нпвп и салицилатов в анамнезе; обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжелая почечная недостаточность; заболевания кожи; беременность, период кормления грудью; детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы. 3-5 см геля наносят и слегка втирают в кожу в месте поражения 1-2 раза в день. Общее количество примененного в течение дня геля не должна превышать 15 г.
Особые указания. Не разрешается наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу!
При появлении изменений на коже следует временно прекратить лечение. При выраженном раздражении на коже продолжать лечение не рекомендуется.
Во время применения препарата следует тщательно защищать глаза за опасности раздражения слизистой оболочки конъюнктивы.
После применения препарата необходимо сразу же вымыть руки.
Не применять под окклюзионными повязками (не пропускают воздух).
Следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и в течение 2 недель после его окончания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Кетум-гель не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных относительно влияния кетопрофена на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.
Дети. Кетум-гель применяется у детей в возрасте от 15 лет.
Передозировка. Симптомы: раздражение, эритема и зуд кожи в месте нанесения геля.
Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.
Побочное действие. При длительном применении в месте нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (эритема, зуд, отек и др), контактный дерматит, редко – фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Возможно ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью после применения Кетум-гель. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена зв'зування кетопрофена с белками плазмы уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значительными.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: кетум-гель инструкция, кетум-гель применение, кетум-гель состав, кетум-гель отзывы, кетум-гель аналоги, кетум-гель дозировка, лекарство кетум-гель, кетум-гель цена, кетум-гель инструкция по применению.
