КЛОПИКСОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата КЛОПИКСОЛ (CLOPIXOL)

Общая характеристика:

международное название: zuclopenthixol;

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-красного (2 мг), светлого красно-коричневого (10 мг) и красно-коричневого цвета (25 мг);

Состав: 1 таблетка содержит зуклопентиксолу дигидрохлорида в количестве, которое соответствует 2 мг, или 10 мг, или 25 мг зуклопентиксолу;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерин, тальк, масло касторовое гидрированное, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) RM 1098.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептични средства.

Код АТС N05A F05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клопиксол является производным тиоксантену. Он имеет выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящую действие. Клопиксол может производить зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до появления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическая гальмуюча действие Клопиксолу является особенно благоприятной при лечении пациентов с возбуждением, беспокойством, враждебностью и агрессивностью. Антипсихотический эффект, как и в отношении других нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что может вызвать цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Фармакокинетика. Биодоступность зуклопентиксолу при приеме внутрь составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа. Зуклопентиксол в незначительных количествах проходит плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности и выводятся главным образом с калом и частично - с мочой. Биологический период полувыведения - около 20 часов.

Показания для применения. Острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидальным бредом и нарушениями мышления, а также состояния возбуждения, беспокойства, враждебности и агрессивности. Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза. Умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией, враждебностью и другими расстройствами поведения. Сенильне слабоумие с параноидальными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, расстройствами поведения.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Дозы препарата и срок лечения определяются индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует использовать небольшие дозы, которые затем быстро увеличивают до оптимально эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта.

Острый приступ шизофрении и другие острые психозы. Выраженные острые состояния возбуждения.

Терапевтическая доза колеблется в пределах 10 - 50 мг в сутки.

При выраженных расстройствах и состояниях умеренной тяжести начальная доза 20 мг в сутки может при необходимости быть збильшувана на 10 - 20 мг каждые 2 - 3 дня до 75 мг в сутки и более. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Хронические психотические состояния при шизофрении и другие хронические психозы.

Поддерживающая доза - 20 - 40 мг в сутки.

Ажитация у пациентов с олигофренией.

Как правило, - 6 - 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 25 - 40 мг в сутки.

Ажитация и спутанность сознания у сенильных пациентов.

Как правило, - 2 - 6 мг в сутки (желательно давать вечером), при необходимости доза может быть увеличена до 10 - 20 мг в сутки.

Снижение функции почек. Пациентам со сниженной функцией почек зуклопентиксол назначается в обычных дозах.

Снижение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени необходимо назначать вдвое меньшую дозу по сравнению с обычной, а также по возможности проводить определение уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы: возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и/или противопаркинсоническими препаратами. Но регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Изредка при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия. Противопаркинсонические препараты не снимают этих симптомов.

Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, прекращение терапии.

Со стороны психической деятельности: сонливость на начальной стадии лечения.

Со стороны вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: сухость во рту, нарушения аккомодации, задержка мочи, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение.

Со стороны печени: редко отмечаются незначительные изменения печеночных проб, которые со временем проходят.

Противопоказания. Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол не рекомендуется назначать в периоды беременности и лактации.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, гипо - или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, гипотензия, шок, кома.

Лечение - симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее следует провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Особенности применения. Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при применении нейролептиков. Главными характеристиками ЗНС является гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения применения нейролептиков важно использование общих поддерживающих мероприятий и симптоматическое лечение.

Беременность и лактация.

Клопиксол можно назначать в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Зуклопентиксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях. Его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет приблизительно 1% от материнской ежедневной дозы. Во время лечения, по клиническим показаниям, можно кормить грудью, но рекомендуется наблюдение за младенцем, особенно в первые 4 недели после рождения.

Педиатрия.

Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клопиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, поскольку нейролептики могут блокировать их гипотензивный эффект. Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок придатноти:

таблетки 2 мг - 2 года;

таблетки 10 мг и 25 мг - 5 лет.

Ключевые слова: клопиксол инструкция, клопиксол применение, клопиксол состав, клопиксол отзывы, клопиксол аналоги, клопиксол дозировка, лекарство клопиксол, клопиксол цена, клопиксол инструкция по применению.