КОАКСИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата КОАКСИЛ® (COAXIL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: тианептин (tianeptine), 7-[(3-хлоро-6,11-дигидро-5,5-диоксо-6-метилдибензо-[с,f][1 ,2]тианепин-1 1-ил) амино] гептанова кислота, натриевая соль;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы;
Состав: 1 таблетка содержит 12,5 мг натрия тианептину ;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, глицерина олеат, натрия кармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, сахароза, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, воск пчелиный белый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06AX14.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия препарата Коаксил® обусловлен его свойствами, что было доказано в экспериментальных исследованиях.
- Тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток гиппокампа и ускоряет их восстановление после функционального подавления;
- тианептин повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.
Клинические исследования показали, что тианептин влияет
- изменения настроения, занимая промежуточную позицию между седативными антидепрессантами и стимулирующими антидепрессантами по биполярной классификации;
- на соматические явления, особенно желудочно-кишечные расстройства, связанные с тревогой и изменениями настроения;
расстройства характера и поведения алкоголиков в период абстиненции.
Более того, тианептин не влияет на
- сон и внимательность;
- сердечно-сосудистую систему;
- холинергическую систему (отсутствие антихолинергических симптомов).
Тианептин не приводит к привыканию.
Фармакокинетика.
Тианептин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Быстро распределяется в организме, связывание с протеинами плазмы - около 94%. Экстенсивно метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметиляции.
Период полувыведения составляет 2,5 часа.
Тианептин выводится из организма с мочой: основная часть в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.
У больных старше 70 лет, которые постоянно получают лекарственные средства, и у больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается на час.
Клинические исследования продемонстрировали, что фармакокинетические параметры тианептину остаются практически неизмененными даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом.
Показания для применения.
Лечение незначительных, умеренных или серьезных депрессивных состояний.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Назначается взрослым.
Обычная рекомендуемая терапевтическая доза - 3 таблетки в сутки в три приема: утром, днем и вечером, перед едой.
Для больных пожилого возраста и для больных с тяжелой почечной недостаточностью доза составляет 2 таблетки в сутки в два приема перед едой.
Больные хроническим алкоголизмом (с циррозом печени или без) не нуждаются в коррекции дозы.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие.
Нежелательные эффекты возникают редко.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области и в животе, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм.
Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, тремор, покраснение лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, боль в области сердца.
Со стороны респираторной системы: респираторный дискомфорт, ощущение "кома" в горле.
Прочие: боль в мышцах, боль в спине.
Противопоказания.
- Дети и подростки до 15 лет.
- Одновременное применение с ингибиторами МАО.
- Период беременности и кормления грудью.
Передозировка.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, показатели метаболизма и функцию почек. При необходимости провести симптоматическую терапию, ИВЛ (искусственную вентиляцию легких) и коррекцию нарушений функции почек и метаболизма.
Особенности применения.
Больные депрессией должны находиться под наблюдением врача, особенно в начале лечения.
Если пациенту, принимающему Коаксил® , планируют проводить общую анестезию, необходимо предупредить анестезиолога о применении Коаксила® и отменить его применения за 24-48 часов до операции. При необходимости неотложного операционного вмешательства операцию можно проводить без предварительной отмены препарата, под строгим медицинским наблюдением во время операции.
Отмена препарата Коаксил® осуществляется в соответствии с общими принципами отмены антидепрессантов, а именно: необходимо постепенно, в течение 7-14 дней, уменьшать дозу препарата.
При переходе с ингибиторов МАО на тианептин (Коаксил®) необходимо сделать двухнедельный перерыв между прекращением применения ингибиторов МАО и началом применения препарата Коаксил® . В случае перехода с тианептину (Коаксила®) ингибиторы МАО надо сделать 24-часовой перерыв между прекращением применения препарата Коаксил® и началом применения ингибиторов МАО.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами.
Некоторые пациенты могут испытывать снижение внимательности. Водители и операторы машин должны учитывать возможность возникновения сонливости при применении препарата Коаксил® .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение тианептину с ингибиторами МАО противопоказано.
Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО может вызвать коллапс, повышение артериального давления, повышение температуры тела , конвульсии и даже смерть.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 º c.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: коаксил инструкция, коаксил применение, коаксил состав, коаксил отзывы, коаксил аналоги, коаксил дозировка, лекарство коаксил, коаксил цена, коаксил инструкция по применению.
