КОЛАДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата КОЛАДОЛ (COLADOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: paracetamol; К-(4-гидроксифенил) ацетамид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость желтоватого цвета, с горьковатым вкусом и ароматным запахом;

Состав: 5 мл сиропа содержит 150 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, сорбиновая кислота, пропилпарабен, метилпарабен, сахароза, натрия сахаринат, ароматизатор ванильный, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Код АТС N02В Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Коладол – препарат парацетамола, который имеет анальгезирующее, жаропонижающее и незначительное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, селективным влиянием на центры терморегуляции и боли в ЦНС.

Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Смах в плазме крови достигается через 10 – 60 минут. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно повышается при передозировке. Парацетамол широко распределяется в тканях, в основном в жидкой среде организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Метаболизм парацетамола происходит в основном в печени путем конъюгации с глюкуронидом и сульфатом, окисления при участии смешанных оксидаз гепатоцитов и цитохрома Р450.

Период полувыведения ( Т1/2 ) составляет 1 – 3 часа. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. Парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации 0,04 – 0,23% от дозы, которую приняла мать. Максимальное действие в среднем длится 4 – 6 часов. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

В виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов выводится преимущественно с мочой. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. В течение 24 часов, после последнего приема препарата, происходит полное выведение парацетамола.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие препарата.

Показания для применения. Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности разного генеза – головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы. Внутрь у взрослых и детей старше 12 лет препарат применяют в разовой дозе 3 – 4 чайных ложки 4 раза в сутки запивая небольшим количеством жидкости. Максимальный курс лечения без контроля врача составляет 3 – 7 суток.

Режим дозирования для детей младше 12 лет представлен в таблице:

Возраст

Количество препарата

на один прием

Частота приема

От 3 месяцев до 1 года

2,5 мл (¹/2 чайной ложки)

4 раза в сутки

От 1 до 3 лет

5 мл (1 чайная ложка)

4 раза в сутки

От 3 до 6 лет

7,5 мл (1¹/2 чайной ложки)

4 раза в сутки

От 6 до 12 лет

10 -15 мл (2 – 3 чайные ложки)

4 раза в сутки

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

Максимальный курс применения препарата без контроля врача у детей младше 12 лет не должен превышать 3 суток.

Побочное действие. В единичных случаях возможны аллергические реакции – кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: редко могут отмечаться диспепсические явления, при длительном применении в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные) – гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, нейтропения, анемия. Со стороны почек: редко – почечная колика.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Хронический активный алкоголизм. Тяжелые заболевания почек и печени. Дети до 3 месяцев.

Передозировка. В случае передозировки клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 – 24 часа. Биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. Клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия. Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Особенности применения. С осторожностью используют для лечения пациентов с нарушением функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией. При необходимости применения парацетамола в период беременности и лактации (грудного вскармливания) следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с лекарственными средствами. При одновременном применении парацетамола с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия. Метаклопрамид и пробенецид изменяют абсорбцию парацетамола при одновременном применении. Парацетамол замедляет выведение хлорамфеникола. Одновременное применение парацетамола с производными кумарина способно усилить действие последних.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. После вскрытия упаковки препарат хранят в прохладном месте и используют не более 30 дней.

Ключевые слова: коладол инструкция, коладол применение, коладол состав, коладол отзывы, коладол аналоги, коладол дозировка, лекарство коладол, коладол цена, коладол инструкция по применению.