КОЛД-ИКС
Инструкция для медицинского применения препарата КОЛД-ИКС (COLD-X)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрина гидро - хлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, желатин, тальк, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, краситель эритрозин (Е 127).
Лекарственная форма. Таблетки.
Плоская, круглая розовая таблетка с фаской и двумя перпендикулярными рисками на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-антипиретики.
Код АТС N02BE51.
Комбинированный препарат. Колд-икс оказывает болеутоляющее, протикашлеву и противовоспалительную активность, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа, имеет противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, предотвращает чрезмерное сльозовидиленню, зуда в глазах и носу.
Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кофеин – центральный стимулятор нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, увеличивает скорость и глубину насыщения легких кислородом; повышает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Для получения такого же эффекта аналгезуючого средства без кофеина необходимая его доза, которая примерно на 40 % выше, чем одна доза в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин усиливает эффект парацетамола.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы. Он суживает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии. Как сосудосуживающее средство, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание.
Хлорфенирамина малеат является Н1-блокатором, который задерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он оказывает противоаллергическое действие, уменьшает слезотечение, зуд в носу.
Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных, сульфатных и цистеинових соединений. Период полувыведения – около 2 часов.
Кофеин хорошо всасывается из пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация: деметилування и окисления. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% - в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 ч, полностью выводится через 24 часа.
Фенилефрину гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Не подвергается пресистемному метаболизму, поэтому биодоступность составляет около 100%. Период полураспада 3-5 час. Около 90-100% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч после приема.
Хлорфенирамина малеат хорошо адсорбируется из ЖКТ, действие его начинается через 30 мин после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень и, возможно, внутришньопечинковий рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выделяется в неизмененном состоянии с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.
Показания для применения. Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются заложенностью носа, головной болью, лихорадкой.
Противопоказания.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
гипертиреоз;
артериальная гипертензия, атеросклероз коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность;
сахарный диабет (тяжелое течение);
генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
острый панкреатит, гепатит;
нарушение функции почек;
закрытоугольная глаукома;
алкоголизм;
беременность, кормление грудью;
детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан больным, которые получают терапию ингибиторами МАО, например изокарбоксазидом и ниаламидом, или если не прошло 2 недели после прекращения такой терапии.
Надлежащие меры безопасности при применении. Если высокая температура сохраняется в течение 3-х дней и более или возникает снова, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания.
Назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи, обструктивными состояниями желудочно-кишечного тракта, эпилепсией и лицам пожилого возраста.
С осторожностью применять при тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, бронхиальной астме, хроническом обструктивном заболевании легких, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторы).
Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранстпортом или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, которая требует внимания, повышенной скорости психических и двигательных реакций.
Дети. Применяют детям возрастом от 12 лет.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Курс лечения – не более 3 дней.
Передозировка. Симптомы острой передозировки развиваются через 6 – 14 часов после приема препарата: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе, повышение потоотделения, учащенное сердцебиение, тремор, аритмия, головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение. Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, тремор, раздражительность.
Лечение симптоматическое.
При значительном превышении дозы (более 6 г парацетамола) – введение метионина через 8 – 9 часов и ацетилцистеина – через 12 часов после передозировки.
Побочные эффекты.
Побочные эффекты, обусловленные присутствием парацетамола, обычно выражены слабо.
У некоторых больных возможны:
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны центральной нервной системы (обычно при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
со стороны мочевыделительной системы: (при приеме высоких доз) – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочными эффектами, которые обычно связаны с кофеином, является раздражения пищеварительного тракта (тошнота, рвота), стимуляция центральной нервной системы (нарушения сна, беспокойство) и тахикардия.
Побочные эффекты, обусловленные фенилефрином - артериальная гипертензия, тахикардия, тремор, головная боль, ощущение страха, общая слабость.
Побочными эффектами хлорфенирамина малеата являются нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Колд-иксу с барбитуратами (фенобарбиталом), противосудорожными средствами (дифенином), рифампицином, а также при употреблении алкоголя присутствует в препарате парацетамол значительно повышает риск гепатотоксического действия. Одновременное применение с метоклопрамидом способствует увеличению абсорбции парацетамола; с пробенецидом – изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови, с холестирамином течение 1-го часа – уменьшение абсорбции парацетамола. Не назначать препарат Колд-икс вместе с атропином и трициклическими антидепрессантами.
Кофеин в составе Колд-иксу несовместим с ингибиторами МАО (ниаламид). Кофеин является антагонистом средств для наркоза (фторотан), снотворных (фенобарбитал). Фенилэфрина гидрохлорид имеет антагонистическое действие в отношении нейролептиков (аминазин), ослабляет действие средств для наркоза, снотворных заосбив, наркотических анальгетиков (морфин). Хлорфенирамина малеат в составе Колд-иксу может усиливать эффект снотворных препаратов, средств для наркоза.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре до +25 ºС и защищенном от света месте.
Ключевые слова: колд-икс инструкция, колд-икс применение, колд-икс состав, колд-икс отзывы, колд-икс аналоги, колд-икс дозировка, лекарство колд-икс, колд-икс цена, колд-икс инструкция по применению.
