КОЛДРЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата КОЛДРЕКС (COLDREX)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: двухслойные оранжево-белые таблетки капсулоподобной формы, с надписью "Coldrex" на оранжевом слое, оранжевый слой имеет различные оттенки оранжевого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 25 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг терпингидрату и 30 мг аскорбиновой кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, поливидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель желтый, кислота стеариновая, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармаколинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин – сильный стимулятор центральной нервной системы, потенцирует обезболивающее действие парацетамола принадлежит к группе метилксантинов, возбуждает дыхательный и сосудосуживающий центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, увеличивает диурез, секреторную деятельность желудка.

Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров.

Фенилэфрин – симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично - с косвенным эффектом, оказываемым через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин снижает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает общее периферическое сопротивление сосудов и артериальное давление.

Терпингидрат увеличивает бронхиальную секрецию, применяется как отхаркивающее средство.

Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечный тракт. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5 - 2 часа после перорального приема (доза 1 г, взрослые). Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид - и сульфаткон'югатив. Время полувыведения от 1 до 4 часов.

После перорального приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются приблизительно через 20 - 60 минут, метаболизируется в печени и выводится с мочой в форме 1-метилуроновои кислоты, 1-метилксантина, 1,7 - диметилксантину и других метаболитов, менее 1% - в неизмененной форме.

Период полувыведения - около 4 часов.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечный тракт. 25% связывается с протеинами крови. Метаболизируется в печени в основном к дегидроаскорбиновои кислоты. Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Остаток аскорбиновой кислоты, что превышает потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечный тракт непостоянно и подвергается метаболизму первого степени моноаминоксидазой в кишечнике и печени. После перорального приема пик концентрации в плазме наступает через 1 - 2 часа. Средняя величина времени полувыведения – 2 - 3 часов. Выводится с мочой в форме сульфаткон'югату.

Относительно фармакокинетики терпингидрату в литературе данные отсутствуют.

Показания для применения. Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, озноба, заложенности носа, синусового боли и боли в горле).

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым: по 2 таблетки 4 раза в день в случае необходимости. Принимать не чаще чем через 4 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Дети 6 - 12 лет: по 1 таблетке до 4 раз в день.

Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо.

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко, могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, диспептические явления, лейкопения. Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Симпатомиметические амины могут повышать кровяное давление с возникновением головной боли, головокружения, тошноты, диареи, бессонницы и редко - ощущение сердцебиения, хотя было мало сообщений о таких эффектах при нормальной дозировке фенилэфрина.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому компоненту, входящих в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек, гипертиреоз, диабет, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца. Препарат противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы. Дети до 6 лет.

Передозировка. Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может сопровождаться энцефалопатией и приводить к коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения функций печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.

Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, тремор, нервозность и раздражительность.

Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышение кровяного давления, возможны также рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.

Особенности применения. Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол.

С осторожностью применять для лечения пациентов с нарушениями функции почек и печени, больных ишемической болезнью сердца, с доброкачественной гипербилирубинемией, пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация.

Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Эффекты на способность управлять автомобилем или техникой.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, которая требует повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата обусловлена взаимодействием его компонентов с другими лекарственными средствами. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестерамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным употреблением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. При непродолжительном использовании в соответствии с рекомендуемым режимом применения указанное взаимодействие не имеет клинической значимости. При применении вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином. Алкоголем увеличивается гепатотоксическое действие.

Взаимодействие между симпатомиметическими аминами и ингибиторами мао вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками и вазодилататорами, что вызывает нежелательные эффекты. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов МАО потенцирует эффекты фенилэфрина. Состояния, при которых применяются эти препараты, являются противопоказанием по употреблению таблеток Колдрекс.

Условия хранения. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: колдрекс инструкция, колдрекс применение, колдрекс состав, колдрекс отзывы, колдрекс аналоги, колдрекс дозировка, лекарство колдрекс, колдрекс цена, колдрекс инструкция по применению.