КОЛДРЕКС ЮНИОР
Инструкция для медицинского применения препарата КОЛДРЕКС ЮНИОР (COLDREX JUNIOR)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: белые таблетки в оболочке с плоскими краями, с тисненой буквой "J" с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит 250 мг парацетамола, 100 мг гвайфенезина и 5 мг фенилэфрина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, поливидон, калия сорбат, вода очищенная, порошок "Opadry II OY-LS-28913" (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 15 ср, титана диоксид, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 4000).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в ЦНС, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле. Фенилэфрин – симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично с косвенным эффектом, что осуществляется через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин снижает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает общее периферическое сопротивление сосудов и артериальное давление.
Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5-2 часа после перорального приема (доза 1г, взрослые). Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид и сульфат конъюгатов. Время полувыведения от 1 до 4 часов.
После приема внутрь гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется до b-(2 метокси-фенокси) молочной кислоты – неактивного метаболита, который выделяется с мочой. Период полувыведения гвайфенезина короткий – примерно один час.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ непостоянно и подвергается метаболизму первого степени моноаминоксидазой в кишечнике и печени. После перорального приема пик концентрации в плазме наступает через 1-2 часа. Средняя величина времени полувыведения колеблется в пределах 2-3 часов. Выводится с мочой в форме сульфат-конъюгата.
Показания для применения. Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, лихорадки, озноба, заложенности носа и синусных пазух, кашля с затрудненным выделением мокроты).
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для перорального приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке в случае необходимости, но не чаще, чем через 4 часа, и не больше 4 таблеток за 24 часа.
Дети в возрасте от 12 лет: по 2 таблетки в случае необходимости, но не чаще, чем через 4 часа, и не больше 8 таблеток за 24 часа.
Курс лечения – 3-5 дней.
Побочное действие.
Побочные реакции парацетамола встречаются редко.
Иногда при употреблении парацетамола могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, диспептические явления. При длительном применении, особенно в больших дозах, возможна лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Применение фенилэфрина может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и очень редко – ощущение сердцебиения. Эти симптомы временные. При использовании согласно с рекомендованными дозами препарат переносится хорошо.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Заболевания печени или тяжелое заболевание печени, почек, артериальная гипертензия, гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, склонность к спазму коронарных сосудов, ишемическая болезнь сердца. Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.
Детский возраст до 6 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки обусловлены особенностями действия компонентов препарата. Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может вызвать энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения функций печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.
Большие дозы гвайфенезина могут вызвать тошноту и рвоту.
Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышение кровяного давления, возможна также рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.
Особенности применения. Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Беременность и лактация. Безопасность применения фенилэфрина и гвайфенезина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем или техникой. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным употреблением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин – уменьшать. При применении вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем увеличивается гепатотоксическое действие.
Взаимодействие между симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин, и ингибиторами мао вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов МАО потенцирует эффекты фенилэфрина.
Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: колдрекс юниор инструкция, колдрекс юниор применение, колдрекс юниор состав, колдрекс юниор отзывы, колдрекс юниор аналоги, колдрекс юниор дозировка, лекарство колдрекс юниор, колдрекс юниор цена, колдрекс юниор инструкция по применению.
