КОЛДРЕКС ЮНИОР ХОТРЕМ
Инструкция для медицинского применения препарата КОЛДРЕКС® ЮНИОР ХОТРЕМ (COLDREX® JUNIOR HOTREM)
Состав:
действующие вещества: 1 пакетик содержит парацетамола 300 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг и аскорбиновой кислоты 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный (высушенный), сахароза, ароматизатор лимонный 610399 Е, краситель куркумин (Е 100), кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Белый или желтоватый гетерогенный порошок с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном, альфа-адренорецепторов. Фенилэфрина гидрохлорид снижает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.
Ни один из активных ингредиентов не вызывает сонливости.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, озноба, заложенности носа, симптомов синусита и боли в горле).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата; нарушение функции печени или тяжелые нарушения функции почек, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, заболевания сердца, беременность. Препарат противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или лицам, которые принимают/принимали в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы. Детский возраст до 6 лет.
Особые указания.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
нельзя превышать назначенную врачом дозу.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом больным, которые придерживаются необходимости соблюдения гипонатриевои диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия).
В случае приема варфарина, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Во время беременности препарат принимать не рекомендуется. Во время кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения риск/польза и применять под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Колдрекс® Юниор Хотрем не вызывает сонливости, следовательно, он не оказывает нежелательного влияния на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Дети.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для приема внутрь. Высыпать содержимое одного пакетика в чашку и залить примерно 125 мл горячей воды. Перемешивать до полного растворения. Добавить при необходимости холодной воды.
Детям в возрасте от 6 лет и старше: разовая доза – по одному пакетику. При необходимости препарат можно принимать через каждые 4 часа. Не применять более 6 пакетиков в сутки.
Не применять препарат более 5 дней без консультации с врачом.
Не превышать указанную дозу.
Передозировка.
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Риск передозировки выше у пациентов с заболеванием печени.
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Может быть необходимым назначение N-ацетилцистеина или метионина.
Передозировка фенилэфрина может вызвать головную боль, бледность, повышение артериального давления, а также рефлекторную брадикардию, экстрасистолию. Также возможны тошнота и рвота. При передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Редко наблюдаются побочные эффекты парацетамола (> 1/10 000 - < 1/1000):
- со стороны сердечно-сосудистой системы - отеки;
- нарушение зрения;
- со стороны иммунной системы - аллергические реакции (включая ангионевротический отек);
- со стороны желудочно-кишечного тракта - геморрагии, абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны гепатобилиарной системы – нарушение функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха;
- неврологические расстройства – тремор, головная боль, нарушение сознания;
- психические расстройства – депрессия, галлюцинации;
- дерматологические реакции - сыпь, зуд, крапивница, пурпура, повышенное потоотделение;
- другие расстройства – нарушения зрения, головокружение, вертиго, тревога, лихорадка, седативный состояние, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Метоклопрамид и внутрь домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а холестирамин – уменьшать. При непродолжительном применении согласно рекомендуемого режима применения указанные взаимодействия не имеют клинического значения.
Взаимодействие между фенилефрином и ингибиторами мао вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Поэтому препарат Колдрекс® Юниор Хотрем, что содержит фенилэфрин, не рекомендуется применять больным, которые лечатся этими препаратами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: колдрекс юниор хотрем инструкция, колдрекс юниор хотрем применение, колдрекс юниор хотрем состав, колдрекс юниор хотрем отзывы, колдрекс юниор хотрем аналоги, колдрекс юниор хотрем дозировка, лекарство колдрекс юниор хотрем, колдрекс юниор хотрем цена, колдрекс юниор хотрем инструкция по применению.