КОМБИГРИП ДЕКСА
Инструкция для медицинского применения препарата КОМБИГРИП ДЕКСА (COMBIGRIP DEXA)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с риской, без оболочки; имеют отпечатки "S" и "L" на той стороне, где черта, с вкраплением зеленого цвета.
Состав: 1 таблетка содержит: парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, повидон (PVPK-30), магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, тартразин, бриллиантовый голубой.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кофеин – центральный стимулятор нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, который увеличивает скорость и глубину насыщения легких кислородом, увеличивает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Для получения такой же реакции от аналгезуючого средства без кофеина необходимая его доза, которая примерно на 40 % выше, чем одна доза в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин применяется как адъювант парацетамола.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы Он суживает легочные сосуды и повышает давление в легочной артерии. Как вазоконстриктор осуществляет антиконгестивну действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.
Хлорфенирамина малеат является Н1-блокатором, который задерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он оказывает противоаллергическое действие, уменьшает слезотечение, зуд в носу.
Декстрометорфана гидробромид является средством против кашля центрального действия. Он подавляет кашлевой центр, непосредственно действуя на него и повышая порог кашлевого центра к раздражающих агентов.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы составляет 1 – 4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.
Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в т. ч. в толстом). Период полувыведения из плазмы крови составляет около 5 ч, у некоторых лиц – до 10 час. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10 % выделяется почками в неизмененном виде. В организме доношенных новорожденных и грудных детей (1,5 – 2 мес) элиминируется медленнее (Т1/2 – от 80 до 26,3 ч, соответственно).
Фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния моноаминооксидазы в желудочно-кишечном тракте и печени при "первом прохождении". Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет выведение из организма.
Хлорфенирамина малеат – это компонент, который уменьшает характерные эффекты гистаминов, что особенно важно в предотвращении и облегчении многих аллергических симптомов. Он всасывается сравнительно медленно из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается от 2,5 до 6 ч после применения перорально. Биодоступность низкая и составляет от 25 % до 50 % от принятого количества. Хлорфенирамин подвергается метаболизму при "первом прохождении в печени. Хлорфенирамина малеат в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов дезметил и дидезметилхлорфенирамин. Около 70 % его связывается в плазме с белками. Хлорфенирамин распределяется по всему телу, проходит через гематоэнцефалический барьер.
Хлорфенирамина малеат в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты включают дезметил и дидезметилхлорфенирамин. Компонент в неизмененном виде и метаболиты выводятся, в основном, мочой; выведение зависит от рН мочи и степени выделения. Лишь следы обнаружены в кале. Продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов. Более быстрое и экстенсивное всасывание, более быстрое выведение и более короткий период полувыведения были отмечены у детей.
Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой как декстрометорфан в неизмененном виде и в виде деметилизованих метаболитов, включая декстрорфан, который подавляет кашель.
Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет 4 часа.
Показания для применения. Лечение симптомов гриппа и ОРВИ (гипертермия, головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей в возрасте после шести лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет – 1 таблетка 4 раза в сутки не чаще чем через 3 – 4 часа.
Детям от 6 до 12 лет – ½ таблетки 4 раза в сутки.
Препарат принимают минимум через полчаса после принятия пищи.
Продолжительность лечения не более 7 дней.
Побочное действие.
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Также возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, констипация, епигастральни боли.
Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому его компоненту, и тем, которые получают терапию ингибиторами МАО.
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка. Признаки и симптомы передозировки отдельных компонентов Комбигрипу можно распределить таким образом.
Парацетамол в больших дозах вызывает гепатонекроз. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 24 – 72 час. К ним относятся: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрова.
Передозировка кофеина может вызывать состояние тревоги, беспокойство, тремор, головная боль, спутанность сознания, экстрасистолии.
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида проявляется желудочковой экстрасистолией и короткими пароксизмами желудочковой тахикардии, ощущением тяжести в голове и конечностях, значительным повышением АД.
При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от подавленного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы.
Передозировка декстрометорфана гидрохлорида может вызвать возбуждение и психические расстройства. Очень большие дозы могут вызвать подавленное дыхание.
Лечение: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Перед назначением средства очень важно убедиться, что основная причина кашля определена, и что снижение интенсивности кашля не усилит риск клинических или физиологических осложнений.
Препарат может снижать психические и/или физические способности, которые требуются при выполнении потенциально опасных задач, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами. Фенилэфрин может вызвать повышение пульса, головокружение или сильное сердцебиение; пациенты, соответственно, должны быть об этом предупреждены.
Беременным женщинам препарат не рекомендуется.
Действие препарата при кормлении грудью не изучалась.
С осторожностью применять при заболеваниях печени, алкоголизме.
Во время лечения исключить употребление алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если предполагается комбинированная терапия, дозировки одного или обоих средств должно быть снижено.
Кофеин увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания.
Кофеин снижает эффект снотворных и наркотических средств, повышает (улучшая биодоступность) – ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и других ненаркотических анальгетиков. Улучшает всасывание эрготамина в пищеварительном тракте.
Применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами и ингибиторами МАО может привести к дополнительному повышению кровяного давления. МАО ингибиторы могут пролонгировать антихолинергическим эффект препаратов. Альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции.
Была отмечена несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицином сульфатом, норадреналином, фенобарбиталом.
Употребление декстрометорфана гидробромида с ингибиторами энзимов, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон и тиоридазин, может влиять на умственные способности.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре ниже 30 ºС.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: комбигрип декса инструкция, комбигрип декса применение, комбигрип декса состав, комбигрип декса отзывы, комбигрип декса аналоги, комбигрип декса дозировка, лекарство комбигрип декса, комбигрип декса цена, комбигрип декса инструкция по применению.
