КОМБУТОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата КОМБУТОЛ (combutol)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ethambutol; (+)-N, N'-этилен-бис(2-аминобутан-1ола);

Основные физико-химические свойства: таблетки по 200 мг: белые, двояковыпуклые таблетки с разделительной риской с одной стороны;

таблетки по 400 мг: белые, круглые, плоские таблетки с линией разлома с одной стороны;

таблетки по 800 мг: белые, капсульной формы таблетки с разделительной риской с одной стороны;

Состав: 1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 200 мг или 400 мг или 800 мг;

вспомогательные вещества:

(по 200мг, по 800мг) крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;

(по 400мг) кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства.

Код АТС Ј04АК02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Этамбутол – противотуберкулезный препарат бактериостатического действия. Угнетает размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, пара-аминосалициловой кислоты, этионамид, канамицину.

Фармакокинетика. После приема внутрь этамбутол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (75 - 80%). Препарат свободно распространяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в почках, легких, слюне, моче. Метаболизм происходит в основном в печени: до 15% препарата метаболизируется в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч при нормальной ренальний функции. Выведение препарата из организма происходит через почки, до 80% препарата выводится из организма в течение 24 час. 20% препарата выводится без изменений с фекалиями.

Показания для применения. Все формы легочного и нелегеневого туберкулеза.

Способ применения и дозы. При проведении первичного лечения Комбутол назначают взрослым и детям старше 15 лет в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения препарат назначают в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 месяцев, затем переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие.

Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветовосприятия, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновения нарушений со стороны органа зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или существующих заболеваний глаза.

Аллергические реакции: анафилаксия, кожная сыпь, зуд кожи, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, нарушение функции печени – повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты – парестезии в конечностях, онемение, парез.

Прочие: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 15 лет), хроническая почечная недостаточность, беременность, период кормления грудью. Не назначают этамбутол, если невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Передозировка. Симптомы: рвота, диарея, лихорадка, головная боль; развитие неврологических нарушений, особенно – повреждение зрительного нерва, что приводит к слепоте; головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; угнетение дыхания, асистолия. Специфического антидота нет.

Лечение – симптоматическое. Через быстрое всасывание субстанции сразу после приема этамбутола надо вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить активированный уголь.

Осуществляют контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.

Особенности применения. В начале лечения может усиливаться кашель, увеличиваться количество мокроты. Комбутол назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Больным с нарушениями функции почек следует назначать сниженную дозу.

Перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое исследование, которое включает определение остроты зрения, способность различать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый), проверку полей зрения, измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алюминия гидроксид и подобные к нему антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта, поэтому не следует принимать их одновременно с етамбутолом. Этамбутол и пиразинамид на выведение мочевой кислоты действуют синергически. Под влиянием этамбутола может снижаться эффективность дигитоксина. Комбинированное лечение етамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего с риском отторжения трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: комбутол инструкция, комбутол применение, комбутол состав, комбутол отзывы, комбутол аналоги, комбутол дозировка, лекарство комбутол, комбутол цена, комбутол инструкция по применению.