КОНТРИТИН

Инструкция для медицинского применения препарата КОНТРИТИН (CONTRITIN)

Общая характеристика:

международное название: апротинин;

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная масса белого цвета;

Состав: 1 флакон содержит 10 000 АТрО (антитрипсинових единиц) действующего вещества апротинина;

вспомогательные вещества: маннитол;

растворитель: натрия хлорид 0,9%.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы протеиназ.

Код АТС B02A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вещество полипептиднои природы, поливалентный ингибитор протеолитических ферментов. Апротинин инактивирует протеиназу. Апротинин ингибирует фибринолитический фермент сыворотки крови – плазмин, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Гальмуюча действие на калликреин-кининовую систему делает возможным применение апротинина для профилактики и лечения различных форм шока – ендотоксичного, травматического, гемолитического.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 23 минуты. После введения в организм апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина осуществляется за счет лизосомальнои активности в почках. Апротинин практически не проникает через ГЭБ, в ограниченных количествах проникает через плаценту. Нет данных, попадает ли препарат в грудное молоко.

Показания для применения.

Контритин применяется при кровотечениях, обусловленных нарушенным гемостазом в связи с ускоренным растворением сгустков крови (кровотечения вследствие нарушений свертываемости крови, обусловленного повышением ее фибринолитической активности, посттравматические, послеоперационные, до, после, во время родов).

Способ применения и дозы.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного.

При кровотечении у взрослых сначала медленно внутривенно Контритин вводят в дозе 300 000 АТрО, потом через каждые 4 часа медленно внутривенно Контритин вводят в дозе 100 000 АТрО.

При длительных незначительных кровотечениях, не прекращаются, Контритин целесообразно применять местно в дозе 100 000 АТрО, используя марлевую салфетку, пропитанную 10 мл раствора препарата.

При нарушении гемостаза при родах начальная доза для внутривенного вливания составляет 700 000 АТрО, затем вводят по 100 000 АТрО с интервалом 1 час до прекращения кровотечения.

Детям Контритин назначают в суточных дозах по 14 000 АТрО на килограмм массы тела .

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции сухое вещество растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида в соотношении 1 флакон препарата: 1 ампула растворителя. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно болюсно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту).

Для проведения инфузии раствор для инъекций нужно ввести во флакон с изотоническим раствором натрия хлорида. Раствор для инфузий вводят больному путем кратковременной или длительной капельной инфузии со скоростью 100 000 АТрО за час.

Побочное действие.

При применении апротинина у больных могут возникать реакции повышенной чувствительности к нему различной степени тяжести.

Сильная реакция, изредка возникает, может привести к анафилактическому шоку. Особой опасности подвергаются больные, которым апротинин вводят повторно. Правда, уже при первом введении апротинина у больных могут возникать явления, по характеру напоминающие реакцию гиперчувствительности к препарату. Эти явления могут выражаться высыпаниями на коже, ускорением пульса, бледностью кожи, красно–синей окраской губ, одышкой, обильным потоотделением, нарушением сердечного ритма с ощущением беспокойства, а также тошнотой. При повторном введении возможен тромбофлебит в месте введения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к апротинина, первые 3 месяца беременности, лактация.

Передозировка.

Симптомы передозировки ли случаи отравления препаратом не известны.

Возможные проявления аллергических реакций, в том числе анафилактический шок.

Лечение: симптоматическое.

Особенности применения.

Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контритин назначают с большой осторожностью.

Если во время инъекции или инфузии возникают признаки аллергической реакции, следует немедленно прекратить введение.

Введение препарата на фоне гепаринотерапии вызывает увеличение времени свертывания крови. Несмотря на это, доза протамина, которая используется для нейтрализации гепарина, должна быть рассчитана не на основании времени свертывания крови, а с учетом общей введенной дозы гепарина.

В связи с тем, что применение лекарственного средства в период кормления грудью еще не накоплено достаточного опыта, кормление следует прекратить.

С осторожностью назначают препарат пациентам, которым за 2-3 дня до этого были введены миорелаксанты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

в Зависимости от дозы Контритин тормозит воздействие стрептокиназы (авелизину) и урокиназы.

Контритин не следует смешивать при введении с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, потому что принципиально они считаются несовместимыми. Запрещено применять Контритин вместе с растворами, содержащими декстран, и растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды. При введении Контритину к гепаринизованои крови увеличивается время свертывания крови.

Условия хранения.

Хранить при температуре 2-8 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: контритин инструкция, контритин применение, контритин состав, контритин отзывы, контритин аналоги, контритин дозировка, лекарство контритин, контритин цена, контритин инструкция по применению.