КРЕАЗИМ 20000

Инструкция для медицинского применения препарата КРЕАЗИМ 10000, 20000 (КREAZIM 10000, 20000)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы №3 желтого цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 20000);

Состав: 1 капсула содержит панкреатина 0,14 г (Креазим 10000), что соответствует активности не менее 10 000 ЕД Рһ. Eur. липазы, 8 000 ЕД Рһ. Eur. амилазы и 600 ЕД Рһ. Eur. протеазы, или 0,28 г (Креазим 20000), что соответствует активности не менее 20 000 ЕД Рһ. Eur. липазы, 16 000 ЕД Рһ. Eur. амилазы и 1200 ЕД Рһ. Eur. протеазы;

вспомогательные вещества: - коликоат МАЭ-30 ДП (метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1: 1) дисперсия 30 %), симетикон, тальк, триетил цитрат, сахарная крупка.

Форма выпуска. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения. Препараты ферментов.

Код АТС А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизуют в соответствии растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидив и аминокислот), способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварения.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.

Гранулы препарата, которые содержатся в капсуле и имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в ее слабокислой или нейтральной среде, где распадается покрытие гранул.

Фармакокинетика. Гранулы стабильны в желудочном среде при рН ниже 5,5. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 минут. Высвобождение ферментативной активности при рН 6 составляет 75-100 % в течение 1 ч, при рН 6,8 – 100 % в течение 30 мин, при рН 8 полное высвобождение за 15 мин.

Показания для применения. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте; при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено - и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.

Способ применения и дозы.

Внутрь, капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты.

Рекомендуется принимать ¹/3 или ½ разовой дозы в начале еды, остальную часть – во время еды.

В начале лечения препарат назначают по 10000-20000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-70000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски – 5000-20000 ЕД липазы.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет – 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза 10000 липазных ЕД/кг/сутки.

При затруднении глотания у маленьких детей или больных старческого возраста осторожно вскрывают капсулы и гранулы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Приготовленная смесь не подлежит хранению.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях питания в результате погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Побочное действие. При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1 % случаев. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в желудке, тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Противопоказания. Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Передозировка. При приеме слишком высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия, поэтому их возникновение при передозировке Креазиму потенциально возможное. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Особенности применения.

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров, учитывая количество и качество потребляемой пищи. Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Беременность и лактация. Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Условия хранения. Препарат хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: креазим 20000 инструкция, креазим 20000 применение, креазим 20000 состав, креазим 20000 отзывы, креазим 20000 аналоги, креазим 20000 дозировка, лекарство креазим 20000, креазим 20000 цена, креазим 20000 инструкция по применению.