КРИНОН
Инструкция для медицинского применения препарата КРИНОН (CRINONE®)
Общая характеристика:
международное название: progesterone;
Основные физико-химические свойства: гладкий белый или почти белый гель с запахом жира;
Состав: 1 аппликатор с 1,125 г содержит 90 мг прогестерона (8% в./в.);
вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, гидрогенизированные глицериды пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
Форма выпуска. Гель вагинальный.
Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны.
Код АТС G03DA04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Свойства такие же, как и у природного прогестерона относительно индукции секреторной фазы в эндометрии.
Фармакокинетика.
Прогестероновий вагинальный гель содержит карбомерполикарбофильну систему высвобождения, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постепенное высвобождение прогестерона в течение минимум трех дней.
После вагинального введения Кринону женщинам в менопаузе, получающие заместительную эстрогенную терапию, видзмичаеться длительное и постоянное всасывание прогестерона.
Для прогестерона в дозе 90 мг получены следующие фармакокинетические параметры:
Смах – 11 нг/мл; Tmax - примерно 6 часов; период полувыведения (Т) – 34 – 48 часов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется главным образом в печени, причем вагинальное применение существенно снижает эффект первого прохождения через печень.
Основным метаболитом, что выводится с мочой, является 3a, 5b-прегнандиол (прегнандиол).
Показания для применения.
Прогестеронова поддержка лютеиновой фазы как часть процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Способ применения и дозы.
Прогестеронова поддержка лютеиновой фазы как часть процедуры ВРТ
Начиная со дня трансфера эмбриона, 1,125 г 8 % вагинального геля Кринону (90 мг прогестерона) необходимо вводить во влагалище один раз в день. Эта терапия должна продолжаться в течение 30 дней, пока лабораторные исследования не подтвердят беременность.
Кринон с помощью аппликатора лучше вводить утром, в положении лежа со слегка согнутыми в коленях ногами.
Достать аппликатор из упаковки и не открывать его сразу.
в Течение нескольких секунд крепко держать аппликатор за конец, что позволит его содержимому перейти к той части, которая будет открываться.
Открыть аппликатор, ввести его как можно глубже во влагалище в лежачем положении и сильно сжать конец аппликатора.
Каждый аппликатор предназначен только для одноразового применения. Вагинальный гель, оставшийся в аппликаторе после применения, надо утилизировать.
Побочное действие.
Частые (1/100 – 1/10)
Организм в целом: головная боль.
Психические расстройства: сонливость.
Желудочно-кишечная система: колики.
Женские репродуктивные расстройства: болезненность в молочных железах.
Нечасто (1/1 000 – 1/100) и редкие (< 1/10 000)
Женские репродуктивные расстройства: межменструальные кровотечения.
Реакции в месте аппликации: раздражение влагалища и другие незначительные местные реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему субстанции или к любому вспомогательного вещества.
Маточные кровотечения неясного происхождения.
Известные или подозреваемые новообразования молочных желез или гениталий.
Порфирия.
Тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, церебральный паралич или пациенты с такими нарушениями в анамнезе.
Выкидыш.
Беременность и лактация.
Беременность:
Кринон не показан для применения в период беременности, за исключением раннего срока, как часть процедуры ВРТ (см. "Способ применения и дозы").
Лактация
Кринон не должен применяться в период лактации.
Передозировка.
Передозировка маловероятно, поскольку каждая доза вводится при помощи индивидуального аппликатора переменного. Однако если это случилось, применение Кринону 8 % следует отменить.
Особенности применения.
Кринон содержит в качестве вспомогательного вещества сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Перед и в течение терапии препаратом необходимы регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении при таких обследованиях необходимо исключить гиперплазию эндометрия.
Если в течение терапии Криноном возникает угроза беременности, жизнеспособность зародыша устанавливается с помощью растущих титров хорионического гормона человека (ХГЧ) и/или ультразвукового исследования.
В случае тяжелой печеночной недостаточности назначать с осторожностью.
В случаях внезапного кровотечения, как и во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений, необходимо учитывать нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неясного происхождения надо быть проведены адекватные диагностические мероприятия.
Поскольку прогестерон может вызывать в некоторой степени задержку жидкости, состояния, на которые может повлиять этот фактор (например эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функции сердца или почек), требуют особого наблюдения.
Патолог может посоветовать терапию прогестероном только при наличии релевантных образцов.
Пациентки, имевшие в анамнезе психическую депрессию, должны быть тщательно обследованы и в случае рецидива депрессии в значительной степени применение лекарства нужно прекратить.
У незначительного количества больных наблюдалось снижение глюкозотолерантности при применении лекарственных препаратов, содержащих эстроген-прогестинову комбинацию. Механизм этого снижения не известен. Поэтому больные диабетом должны находиться под наблюдением в течение прогестиновои терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат не должен вводиться одновременно с другими интравагинальними средствами.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре до 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, который указан на упаковке. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: кринон инструкция, кринон применение, кринон состав, кринон отзывы, кринон аналоги, кринон дозировка, лекарство кринон, кринон цена, кринон инструкция по применению.
