КРИСТЕПИН

Инструкция для медицинского применения препарата КРИСТЕПИН (CRYSTEPIN^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: драже светло-фиолетового цвета;

Состав: 1 драже содержит резерпина 0,1 мг, дигидроергокристину мезилат 0,58 мг, клопамиду 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25, кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид, натрия кроскармеллоза, поливинилацетат, краситель фиолетовый светлый С 161, воск белый и карнаубский.

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинации гипотензивных и диуретических средств.

Код АТС C02LA51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кристепин оказывает длительное антигипертензивное действие, обусловленное компонентами, входящими в его состав, с различным механизмом гипотензивного действия, взаимное потенцирование которых позволяет использовать низкие дозы отдельных составляющих веществ. Антигипертензивное действие Кристепину проявляется на 4 – 7 день лечения, стойкий эффект наблюдается через 1 – 4 недели.

Клопамида – диуретик группы тиазидоподибних сульфонамидам, способствует усилению выделения с мочой ионов натрия, калия, хлора, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, уменьшает ее чувствительность к действию сосудосуживающих агентов.

Резерпин – симпатолитик центрального действия, под влиянием которого уменьшаются запасы катехоламинов в пресинаптических нервных окончаниях, что приводит к уменьшению адренергического влияния на периферические эффекторные органы, в том числе адренорецепторы кровеносных сосудов, что способствует снижению минутного объема крови и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления. Кроме этого, резерпин имеет седативное действие.

Дигидроергокристину мезилат – полусинтетическое производное вещество группы алкалоидов спорыньи. Блокируя a-адренорецепторы, снижает тонус гладких мышц сосудов, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика. Данные по изучению фармакокинетики комплекса отсутствуют.

Показания для применения. Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. В начале лечения Кристепин назначают взрослым по 1 драже в сутки (утром), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 драже в сутки (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза – 3 драже (в 3 приема, каждые 8 часов).

Поддерживающая доза составляет 1 драже в сутки или через день. Максимальная суточная доза для больных пожилого возраста – 1 драже в сутки.

Препарат рекомендуется принимать всегда в одно и то же время. В случае пропуска времени приема препарата следующую дозу необходимо принимать по графику, не увеличивая общей дозы препарата.

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством нейтральной жидкости.

Побочное действие. В отдельных случаях могут отмечаться побочные реакции в виде нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, рвота), диспептических расстройств, ортостатической гипотензии, чувство усталости, мышечной слабости, головокружение, ощущение заложенности носа, тромбоцитопении, депрессии, обезвоживания, гипокалиемии, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гипокалиемия;

- психическая депрессия в анамнезе (в том числе в семейном);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- язвенный колит;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- тяжелые формы стенокардии;

- острый инфаркт миокарда;

- беременность;

- кормление грудью;

- возраст больных до 18 лет.

Передозировка. В случае передозировки (интоксикации) препарата возможно появление таких симптомов: угнетение дыхания, тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, депрессия, апатия, гиперемия кожи, судорожные припадки, возможны спутанность сознания и коматозное состояние.

Специфического антидота не существует.

Лечение проводят в зависимости от тяжести проявлений интоксикации. Необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, направленное на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, коррекцию водно-электролитного баланса.

Особенности применения. Кристепин следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом, подагрой, лицам пожилого возраста, а также пациентам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (например, у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины, при работе на высоте и тому подобное).

Во время лечения Кристепином следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, функцию почек, психическое состояние пациента.

При длительном лечении рекомендуется диета с повышенным содержанием калия.

Во время лечения Кристепином следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами обусловлена особенностями его составляющих.

Клопамида снижает выделение лития почками, поэтому при параллельном введении лития следует соответственно уменьшить его дозы. Клопамида ослабляет действие пероральных антидиабетических средств; он может повысить токсичность антиаритмических и кардиотонических средств за счет снижения концентрации калия.

Клопамида может снизить эффективность пероральных антикоагулянтов.

Клопамида повышает выведение почками калия, за счет чего повышается фармакодинамическая активность и токсичность кардиотоников, в т.ч. дигоксина.

Резерпин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, и снижает действие L-допы.

Резерпин, входящий в состав препарата, может вызвать возбуждение и гипертензией у больных, которые принимают ингибиторы МАО. Не рекомендуется одновременное введение во время лечения ингибиторами МАО и в течение одной недели – после прекращения лечения.

За повышенный риск причинения депрессии не рекомендуется одновременно принимать глюкокортикоиды с резерпином.

Ацетилсалициловая кислота может снизить действие резерпина.

Кристепин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных и антиангинальных средств.

Кристепин не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО, леводопой и ацетазоламидом.

Условия хранения. Хранить в оригинальной внутренний упаковке, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: кристепин инструкция, кристепин применение, кристепин состав, кристепин отзывы, кристепин аналоги, кристепин дозировка, лекарство кристепин, кристепин цена, кристепин инструкция по применению.