КВАМАТЕЛ МИНИ

Инструкция для медицинского применения препарата КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

Общая характеристика:

международное название: фамотидин (famotidine);

Основные физико-химические свойства: светло-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой "10" на одной стороне и без маркировки на другой; излом белого или почти белого цвета по краю с розовым контуром;

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг фамотидина;

вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

оболочка: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, Сепифильм 003 (2,97585 мг гипромеллоза + 0,33065 мг макроголу стеарат).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастродуоденальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

Код АТС A02BA03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фамотидин является блокатором H2-рецепторов желудка. Подавляет секрецию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином, возбуждением блуждающего нерва. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты, снижается активность пепсина.

Продолжительность действия после однократного применения 10 мг фамотидина составляет 9 часов.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина, выделенного натощак или после еды, не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы и на портальное кровоснабжение печени.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450.

В фамотидина отсутствует антиандрогенна действие. Терапия фамотидином не влияет на уровни гормонов в крови.

Фармакокинетика. Фармакокинетика фамотидина линейная.

Всасывание. Фамотидин всасывается быстро и полностью. Биологическая доступность фамотидина – 40 – 45%, на которую не влияет содержимое желудка.

У больных пожилого возраста биологическая доступность с возрастом не меняется.

На биологическую доступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.

Распределение в организме. После перорального введения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы незначительное – 15 – 20%.

Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3 – 3,5 часа. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.

Метаболизм. Единственный метаболит, обнаруженный в организме человека – это сульфоксид.

Вывод. Почечный клиренс препарата составляет 250 – 450 мл в минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25 – 30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. Лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания для применения. Симптоматическое лечение изжоги или уменьшение болей в желудке, связанного с повышенной кислотностью желудочного сока. Предотвращения постпрандиальному (проявляется после еды) гиперацидных состояния.

Способ применения и дозы. Доза для взрослых:

Для снижения изжоги или жалоб на боль, связанную с повышенной кислотностью желудочного сока: одна таблетка (10 мг) в сутки, которую следует запивать водой.

Для предупреждения постпрандиальних признаков и изжоги: одна таблетка (10 мг) за час до пищи, которую следует запивать водой.

в Течение суток можно принимать 2 таблетки (20 мг) (максимально 2 таблетки за 24 часа).

Принимать таблетки дольше, чем в течение 2 недели подряд, можно только под контролем врача.

Побочное действие.

Желудочно-кишечный тракт: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, потеря аппетита (анорексия).

Кроветворная система: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: аритмии, атриовентрикулярная блокада.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Опорно-двигательная система: боли в мышцах, боли в суставах.

Центральная нервная система: обратимые психические нарушения (напр.: галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессии, чувство страха).

Дыхательная система: бронхоспазм.

Кожа: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд кожи, сухость кожи.

Прочие: лихорадка, гинекомастия, которая после прекращения курса терапии спонтанно проходила, утомляемость.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к фамотидину или к вспомогательным веществам.

Беременность, кормление грудью, возраст младше 16 лет (ввиду отсутствия необходимого клинического опыта).

Передозировка. При применении фамотидина в течение года в дозе по 800 мг в сутки, при патологическом выделении избытка желудочного сока не были выявлены тяжелые побочные действия.

Лечение. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение за больным.

Особенности применения. Нельзя применять без назначения врача и без надлежащего врачебного контроля, если:

у больного есть заболевания почек или печени;

больной одновременно применяет другие препараты и находится под наблюдением врача в связи с другим заболеванием;

у больного среднего или пожилого возраста впервые появляются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта или ранее имеющиеся признаки заболевания изменились;

у больного есть нарушения пищеварения и потеря веса, без стремления к этому;

у больного испражнения имеют черный цвет;

у больного есть нарушения глотания или постоянную боль в животе.

Необходимо обращать внимание больного на то, что препарат нельзя принимать более двух недель подряд без назначения врача, больной должен обращаться к врачу, если жалобы не исчезают или остаются после двухнедельного курса терапии.

Признаки злокачественных заболеваний могут маскироваться при применении фамотидина.

При заболевании печени фамотидин нужно применять с осторожностью.

При непереносимости лактозы нужно учитывать, что каждая таблетка содержит 52,5 мг лактозы.

Беременность, кормление грудью

Применение таблеток Квамател мини во время беременности не показано.

Фамотидин проникает в материнское молоко, поэтому, если появляется необходимость в его применении, кормление грудью во время применения препарата необходимо прекратить.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.

Учитывая возможность побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос о выполнении потенциально опасных работ, управления автотранспортом можно решить только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышения pH желудка может уменьшиться всасывание кетоконазола, который применяется одновременно.

Антацидные средства немного снижают всасывание фамотидина.

Условия хранения. Хранить при температуре 15-30 ° с, в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: квамател мини инструкция, квамател мини применение, квамател мини состав, квамател мини отзывы, квамател мини аналоги, квамател мини дозировка, лекарство квамател мини, квамател мини цена, квамател мини инструкция по применению.