ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ (LAMISIL® DERMGEL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин;
Основные физико-химические свойства: гель глянцевый, от белого до беловатого цвета;
Состав: 1 г геля содержит 10 мг тербинафина;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, натрия гидроксид (30 % г/г), спирт бензиловый, сорбитану монолаурат, карбомер 934Р, полисорбат 20, изопропилу миристат, этанол 96 %(м/м), вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01А Е15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой алиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении препарат быстро начинает действовать, с помощью его можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7 - 14 дней).
Фармакокинетика. При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.
Показания для применения. Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например эпидермофития стоп, дерматомикоз паховый и туловища.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), что вызывается Pityrosporum orbiculare (также известный под назваою Malassezia furfur).
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Взрослым и детям от 12 лет.
Гель наносить на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся поприлистю складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- эпидермофития стоп (мижпальцева): 1 неделя 1 раз в сутки;
- дерматомикоз паховый и туловища: 1 неделя 1 раз в сутки;
- разноцветный лишай: 1 неделя 1 раз в сутки.
Опыт применения геля для лечения детей не является достаточным.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не надо.
Побочное действие. В местах аппликаций препарата иногда возникает покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто, но развитие которых всегда требует прекращения лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата. Детский возраст (до 12 лет) через недостаточность опыта применения.
Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось. Если гель случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке, что возникает после применения Ламизилу для приема внутрь: это тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения.
Лечение - симптоматическое.
Особенности применения. Ламизил® Дермгель необходимо с осторожностью назначать пациентам с поражениями, при лечении которых спирт (входит в состав препарата) может вызвать раздражающее действие, а также с поражениями, которые имеют высокую степень воспаления, или такой чувствительной поверхности тела, как лицо.
Гель предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать его попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их необходимо промыть проточной водой.
Конечно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение препарата или несвоевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Для предотвращения микозам кожи необходимо придерживаться таких правил:
менять нательное белье каждый день, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, что слишком тесная или плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; менять каждый день личное полотенце. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к внешнему лечения один раз в день рекомендуется обработать спреем внутри носки или обувь или посыпать в них противогрибковый порошок.
Беременность и лактация.
Поскольку клинический опыт применения геля женщинами в периоды беременности и лактации очень ограничен, его следует применять только когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
При проведении местного лечения маловероятно, что и незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное влияние на плод. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Неизвестный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ламизил дермгель инструкция, ламизил дермгель применение, ламизил дермгель состав, ламизил дермгель отзывы, ламизил дермгель аналоги, ламизил дермгель дозировка, лекарство ламизил дермгель, ламизил дермгель цена, ламизил дермгель инструкция по применению.