ЛАНОТАН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАНОТАН (LANOTAN)

Состав:

действующее вещество: latanoprost;

1 мл раствора содержит 0,05 мг латанопроста;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТС Ѕ01ЕЕ01.

Клинические характеристики..

Показания. Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы. Вводить по одной капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в том случае, если Ланотан вводят вечером.

Частота введения препарата не должна превышать один раз в сутки.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 мин после закапывания.

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарство необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, изменение ресниц и пушковых волос (изменение длины, пигментации, количества, толщины), ирит, кератит, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаз, нечеткость зрения, блефарит, боль в глазу, усиленная пигментация радужки, транзиторные точечные эрозии эпителия и отек век.

Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.

Со стороны кожи: потемнение кожи век, локальная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах.

Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.

Передозировка. При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаз, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ланотан во время беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, которые кормят грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения. Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии пораженных глаз, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменения под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть остановлено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снимать перед инстилляцией и устанавливать через 15 – 20 мин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Глазные капли могут вызвать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с b-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (дипивалил, адреналин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарство необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3 – 4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8 – 12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не выявляет достоверного влияния на продукцию водянистой влаги. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика. Латанопрост (молекулярная масса 432,58 дальтон) представляет собой изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают в водянистую влагу, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор - и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся, в основном, с мочой.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения . Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: ланотан инструкция, ланотан применение, ланотан состав, ланотан отзывы, ланотан аналоги, ланотан дозировка, лекарство ланотан, ланотан цена, ланотан инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17