ЛАНЗАП

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАНЗАП (LANZAP)

Состав:

действующее вещество: ланзопразол;

одна капсула содержит ланзопразолу 30 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния карбонат легкий, лактоза, кальция кармелоза, сахароза, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), гипромелози фталат, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонной помпы".

Код АТС А02ВС03.

Клинические характеристики..

Показания. Пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы. Капсулы Ланзапу принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, принимают преимущественно 1 раз в сутки ─ утром перед завтраком или вечером до еды.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.

Пептическая язва желудка: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 8 недель.

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель; в дальнейшем ─ поддерживающая терапия по 30 мг в сутки сроком до 12 месяцев.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 30 мг 3 раза в сутки. Следующее дозировку подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную секрецию желудочной кислоты менее 10 мэкв/ч у пациентов, не имевших в анамнезе хирургических вмешательств на желудке, и меньше 5 мэкв/ч у тех, у кого имели место хирургические вмешательства на желудке. Суточные дозы от 120 мг до 180 мг следует назначать 2 раза в день, утром и вечером.

Эрадикация Helicobacter pylori может быть проведена по приведенным ниже схемам:

1. Тройная терапия:

─ Ланзап по 30 мг 2 раза в сутки в сочетании с метронидазолом 500 мг 2 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки;

─ Ланзап по 30 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки.

2. "Квадро"-терапия, которая дает возможность достичь эрадикации Helicobacter pylori у пациентов, у которых тройная терапия оказалась неэффективной:

─ Ланзап по 30 мг 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута (висмута субцитрат) 120 мг 4 раза в сутки (доза в пересчете на оксид висмута) вместе с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 3 раза в сутки).

Побочные реакции. Большинство больных хорошо переносят препарат. При длительном применении могут возникнуть нежелательные реакции.

Со стороны органов пищеварения: диарея, боль в животе, тошнота, редко - запоры.

Со стороны нервной системы: головная боль, редко - головокружение, сонливость, утомляемость.

Кожные реакции: кожные высыпания, крапивница, мультиформная эритема.

Прочие: редко может наблюдаться сухость во рту.

Передозировка. Данные о симптомах передозировки отсутствуют. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным женщинам не применяют. Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Дети. Безопасность для лечения детей не подтверждена, поэтому не применяют.

Особенности применения. Перед началом и после завершения терапии Ланзапом необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев не диагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение Ланзапом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

в Целом не влияет, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку метаболизм Ланзапу осуществляется в печени через систему цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом Ланзап может уменьшать их элиминацию, что требует снижения доз этих препаратов). Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует применять не ранее, чем через 2 ч после приема Ланзапу.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ланзап относится к противоязвенным, антисекреторных средств. Ланзап угнетает активность Н+-К+- АТФ-азы "протонного насоса в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом, Ланзап угнетает конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное влияние желудочного сока на слизистую оболочку. Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Разовая доза 30 мг подавляет образование соляной кислоты примерно на 80 - 97 %.

Фармакокинетика. Ланзопразол является лабильной кислотой и поэтому в препарате содержится в гранулах, которые имеют кишковорозчинне покрытия. Быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме составляет 0,75 до 1,15 мг/л и достигается в течение 1,5 - 2,2 часа. Ланзап выводится из организма с желчью и мочой. Период полувыведения препарата составляет 1,5 час. Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у больных пожилого возраста. У больных с почечной недостаточностью абсорбция Ланзопразолу практически не меняется. Связывание препарата с белками плазмы составляет примерно 98 %.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы почти белого (кремового) цвета с надписью LANZAP " на корпусе и крышке. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС

Ключевые слова: ланзап инструкция, ланзап применение, ланзап состав, ланзап отзывы, ланзап аналоги, ланзап дозировка, лекарство ланзап, ланзап цена, ланзап инструкция по применению.