ЛАТРЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАТРЕН^® (LATRENUM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: pentoxifylline; 3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-3,7-дигидро-1 Н-пурин-2,6-дион;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо-желтоватого расцветки жидкость ;

Состав: 100 мл раствора содержат 50 мг пентоксифиллина

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Производные пурина.

Код АТС C04AD03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активный компонент препарата – пентоксифиллин, периферический вазодилататор из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает содержание циклического 3,5-АМФ в гладкомышечных клетках сосудов, тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что, в свою очередь, вызывает вазодилатацию, снижение общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений. Препарат расслабляет гладкие мышцы коронарных артерий, увеличивает доставку кислорода к миокарду, чем объясняется антиангинальный эффект препарата. Расширяя сосуды легких, препарат улучшает оксигенацию крови. Препарат повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Внутривенное введение, наряду с вышеупомянутой действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема крови.

Препарат вызывает рост содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов за счет воздействия на свойства оболочки эритроцитов. Улучшает микроциркуляцию крови в зонах нарушенного кровоснабжения. При оклюзийному поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) пентоксифиллин приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в состоянии покоя.

Фармакокинетика. Препарат почти полностью метаболизируется с образованием 5 метаболитов, из которых (Г-И) – гидроксипентоксифилин – является главным. Другие – ( M-IV) и (M-V) – образуются за счет окисления (Г-И) и имеют такую же фармакологическую активность, как и исходное вещество. Более 90% выводится почками, независимо от пути введения в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Период полувыведения активного вещества и его метаболитов составляет 0,5 - 1,5 часа. При нарушениях функции печени и почек период полувыведения увеличивается.

Показания для применения. Нарушение периферического кровообращения: "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит, синдром и болезнь Рейно. Нарушение трофики тканей, посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения. Нарушения мозгового кровообращения; ишемический инсульт. Церебральный атеросклероз: головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна. Дисциркуляторная энцефалопатия. Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.

Способ применения и дозы. Применяют внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести нарушения кровообращения, массы тела, переносимости терапии, сопутствующих заболеваний. При этом внутривенно взрослым и детям старше 12 лет могут быть рекомендованы следующие схемы: при капельном введении содержимое флакона 200 мл (100 мг) препарата вводят в течение 90 - 180 мин, в дальнейшем доза препарата при струйном внутривенном введении может быть увеличена до 200 - 300 мг; (400 - 500 мл) максимальная суточная доза – 300 мг.

Продолжительность курса лечения определяется положительной динамикой признаков заболевания и в среднем составляет 5 - 7 суток, после чего больного по необходимости переводят на прием таблетированной формы препарата.

Детям в возрасте до 12 лет доза препарата составляет 5 мг (10 мл) на 1 кг массы тела.

Допускается введение препарата новорожденным в дозе 5 мг (10 мл) на 1 кг массы тела, однако следует учитывать, что суммарная доза вводимой жидкости таким пациентам, ограничена 80 - 100 мл в сутки.

Побочное действие. Возможны:

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги; асептический менингит;

со стороны кожных покровов и пидшкирножировои клетчатки: гиперемия кожи лица ("приливы" крови к коже лица) и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;

со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит;

со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;

со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника;

аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;

лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или те, что имели место накануне его назначения, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза. Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и/или почечная недостаточность. Беременность, период кормления грудью.

Передозировка.

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мер для предупреждения кровотечения.

Особенности применения. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, препарат может вызвать выраженную гипогликемию, поэтому для таких больных необходим индивидуальный подбор дозы. При применении препарата одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, которые недавно перенесли оперативное вмешательство, при применении препарата необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. С осторожностью препарат применяют при лабильности ад (склонность к артериальной гипотензии), сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств. Для больных с пониженным и нестабильным артериальным давлением середньотерапевтична доза препарата должна быть уменьшена. Для пожилых людей может потребоваться уменьшение середньотерапевтичнои дозы из-за повышения биодоступности и снижения скорости выведения активного вещества. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Латрен^® может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики). Усиливает действие антибиотиков цефалоспоринов (цефамандолу, цефоперазона, цефотетану) путем улучшения проницаемости антибиотиков в ткани за счет увеличения терминального сосудистого кровотока. Усиливает действие вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Циметидин повышает концентрацию Латрену^® в плазме крови, вследствие чего повышается риск возникновения побочных эффектов. Совместное применение препарата с другими производными ксантина может вызвать нервное перевозбуждение.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, хранить при температуре от 0 до 25 ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: латрен инструкция, латрен применение, латрен состав, латрен отзывы, латрен аналоги, латрен дозировка, лекарство латрен, латрен цена, латрен инструкция по применению.