ЛАЗОЛВАН
Инструкция для медицинского применения препарата лазолван® (Lasolvan®)
Состав.
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);
1 ампула содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (E 330), натрия гидрофосфат, дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05CB06.
Клинические характеристики..
Показания.
Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных и новорожденных детей.
Противопоказания.
Известная гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Суточная доза - 30 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 4 введения.
Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут, с помощью инфузомата.
Раствор может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5 % раствором глюкозы, 5 % раствором левулезы, физиологическим раствором или раствором Рингера.
Побочные реакции.
Со стороны жкт: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, понос.
Со стороны иммунной системы: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.
При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно пересмотреть терапию и в качестве меры пресечения прекратить применение амброксола.
Передозировка.
по Сей день нет сообщений относительно симптомов передозировки у людей. В случае применения больших доз, чем рекомендовано, проводят симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен только для применения детям.
Дети.
Применяют новорожденным и недоношенным детям.
Особенности применения.
Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат предназначен только для применения детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амброксол – действующее вещество Лазолвану увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика.
Амброксол связывается с белками плазмы примерно на 90 % у взрослых и на 60-70 % у новорожденных. Амброксол пересекает плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 6-7 л/кг указывает на накопление в тканях, по сравнению с плазмой, концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом > 17.
Исследования в микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является доминирующим изоформом, ответственным за метаболизм амброксола. Иначе говоря, амброксол, прежде всего, метаболизируется в печени путем II фазы метаболизма (глюкурониды) и распадается до дибромантраниловой кислоты (8-10 % дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты до 80-90 % выделяются с мочой. 4,6 % внутривенной дозы препарата выявляют в виде действующего вещества в моче, в то время, как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6 % дозы.
Период полувыведения амброксола из плазмы составляет 10 ч.
У новорожденных после повторного внутривенного введения период полувыведения приблизительно удваивается вследствие уменьшенного клиренса.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, практически свободный от частиц.
Несовместимость. Не следует смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола в виде свободного основания вследствие повышения уровня рН.
срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 ºС в месте, недоступном для детей.
Ключевые слова: лазолван инструкция, лазолван применение, лазолван состав, лазолван отзывы, лазолван аналоги, лазолван дозировка, лекарство лазолван, лазолван цена, лазолван инструкция по применению.
