ЛАЗОЛВАН РЕТАРД
Инструкция для медицинского применения препарата Лазолван® Ретард (Lasolvan® Retard)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил) амино) циклогексанол гидрохлорид];
Основные физико-химические свойства: продолговатые, твердые, желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышечки белого цвета с оттиском "МUC01" и оранжевого непрозрачного корпуса с оттиском логотипа компании белого цвета; капсулы содержат круглые желтовато-белые пеллеты с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка;
Состав: 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: поливидон нерастворимый, воск карнаубы, спирт стеариловий, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые.
Форма выпуска. Капсулы с пролонгированным действием.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05CB06.
Фармакологические свойства. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти действия приводят к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме достигаются после 6,5 ± 2,2 часа для препарата в капсулах с прологованою действием. Биодоступность амброксола в капсулах с пролонгированным действием составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении почти 30% препарата экскретируется с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, что отвечает за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно какого-либо корректирования дозы.
Показания для применения. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Способ применения и дозы. Взрослые: 1 капсула составляет суточную дозу. Принимать ее следует утром или вечером после приема пищи.
Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, с большим количеством жидкости.
Срок лечения – 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и/или симптомы усиливаются, несмотря на прием Лазолван РЕТАРД.
Побочное действие. Как правило, Лазолван Ретард хорошо переносится.
Гастроинтестинальные нарушения:
изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос и легкие проявления изжоги, диспепсии, тошноты, рвоты, поноса.
Нарушения иммунной системы, нарушения кожи и подкожных тканей:
сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
Были лишь отдельные сообщения о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Зачастую, они могут объясняться тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.
Противопоказания. Лазолван Ретард нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу или другим компонентам препарата.
Передозировка. Сообщений относительно симптомов передозировки у людей отсутствуют. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Особенности применения.
"Желатиновые капсулы", которые иногда присутствуют в кале, уже высвободили активное вещество во время своего прохождения системой пищеварения и, таким образом, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата.
Беременность и лактация. Амброксол проходит через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий в связи с беременностью, развитием эмбриона/плода, родами или постнатальным развитием.
Экстенсивное клиническое исследование после 28-й недели беременности не выявило доказательств вредных воздействий на плод.
Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности. Применение ЛАЗОЛВАНУ ретард не рекомендуется особенно в первом триместре.
Амброксол проникает в грудное молоко. Итак, ЛАЗОЛВАН ретард не рекомендуется к применению кормящим матерям. Однако не ожидается вредного воздействия на детей, получающих кормление грудным молоком.
Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием ЛАЗОЛВАН РЕТАРД не следует применять детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения. Препарат хранить при температуре не выше 25ºС в безопасном месте, недоступном для детей.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: лазолван ретард инструкция, лазолван ретард применение, лазолван ретард состав, лазолван ретард отзывы, лазолван ретард аналоги, лазолван ретард дозировка, лекарство лазолван ретард, лазолван ретард цена, лазолван ретард инструкция по применению.
