ЛЕГАЛОН SIL
Инструкция для медицинского применения препарата ЛЕГАЛОН SIL (LEGALON SIL)
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли 528,5 мг, что соответствует 476 мг моно-, дигидросукцинату натриевых солей (ВЕРХ), что эквивалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силибинину;
вспомогательное вещество: инулин.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Гепатопротекторные препараты.
Код АТС А05ВА03.
Клинические характеристики..
Показания. Отравления бледной поганкой.
Противопоказания. Не известные.
Способ применения и дозы. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг силибинину на 1 кг массы тела, распределенная на 4 инфузии продолжительностью 2 часа каждая, принимая во внимание жидкостный баланс организма. Соответственно, на 1 инфузию используется 5 мг силибинину на 1 кг массы тела.
Если масса тела пациента составляет 70 кг, для 1 инфузии требуется содержимое 1 флакона (@ 350 мг силибинину). Поэтому следует повторять инфузии с 4-часовыми интервалами так, чтобы каждые 24 ч было проведено 4 инфузии.
Препарат применяется в виде внутривенных инфузий.
Содержимое флакона растворяют в 35 мл раствора для инфузий (5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида) (1 мл @ 10 мг силибинину) и добавляют к раствору для инфузий.
Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже если заключительный диагноз отравления грибами все еще точно не установлен.
Инфузии должны проводиться в течение нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.
Побочные реакции. В отдельных случаях во время инфузии могут отмечаться чувство жара (приливы).
Передозировка. О токсическом влиянии препарата не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют.
Особые меры безопасности. Отсутствуют.
Особенности применения. Мероприятия экстракорпоральной детоксикации, такие как гемоперфузия и гемодиализ, должны проводиться в перерывах между инфузиями препарата, чтобы свести к минимуму элиминацию силибинину из кровообращения.
У пациентов должен проводиться строгий контроль электролитного и кислотно-щелочного метаболизма, а также жидкостного баланса. Почти 0,36 ммоль натрия на 1 кг массы тела поступает в организм с рекомендованной суточной дозой силибинину 20 мг/кг массы тела и соответствующее количество натрия хлорида используется для его растворения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сообщения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не известные.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антитоксический механизм действия силибинину в случае отравления бледной поганкой заключается в замедлении проникновения аматоксинив в клетки печени, а следовательно, и в прерывании энтеро-печеночной циркуляции аматоксинив. В результате чего фактическая внутриклеточная концентрация аматоксинив и их токсичность уменьшается. При этом препарат не влияет на желчную элиминацию.
Силибинин увеличивает синтез белков в клетках печени за счет стимуляции образования рибосомных РНК. Это приводит к неспецифической повышенного образования всех клеточных продуктов синтеза.
Фармакокинетика. Во время инфузии препарата продолжительностью 2 ч в плазме обнаруживается только эфир силибинину в некон'югований форме. Элиминация из крови происходит настолько быстро, что лишь незначительные количества кон'югованои силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли обнаруживаются спустя три часа после окончания инфузии. После этерификации силибинин также поддается выявлению. Исходя из анализа крови, можно предположить, что силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли быстро выводится из организма и быстро метаболизируется. Следовательно, интервалы между инфузиями не должны превышать 3 - 4 часов.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: бежевого цвета микрокристаллический лиофилизат.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Готовый к применению препарат стабилен в течение 12 ч при температуре 20 ºC. С микробиологической точки зрения готовый к применению препарат следует применять незамедлительно, пользователь будет ответственным за продолжительность и условия хранения.
Ключевые слова: легалон sil инструкция, легалон sil применение, легалон sil состав, легалон sil отзывы, легалон sil аналоги, легалон sil дозировка, лекарство легалон sil, легалон sil цена, легалон sil инструкция по применению.
