ЛЕКСИН 125
Инструкция для медицинского применения препарата Лексин® 125, 250 (Lexin® 125, 250)
Состав:
действующее вещество: цефалексин;
5 мл готовой суспензии Лексина® 125 содержат: цефалексина моногидрата эквивалентно 125 мг цефалексина;
5 мл готовой суспензии Лексина® 250 содержат: цефалексина моногидрата эквивалентно 250 мг цефалексина;
вспомогательные вещества:
Лексин® 125: ксантановая камедь, кислота лимонная, моноамонию глициризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е 211), ананасовый ароматизатор (порошок), сахароза;
Лексин® 250: ксантановая камедь, кислота лимонная, моноамонию глициризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е 211), банановый ароматизатор (порошок), сахароза.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DВ01.
Клинические характеристики..
Показания. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
ЛОР - органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
- мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);
- кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);
- костной ткани и суставов (остеомиелит).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда.
Способ применения и дозы. Лексин® применяют перорально.
Перед приготовлением суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченую холодную воду в два-три приема до метки на флаконе, каждый раз встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно только через 5 мин после приготовления. Перед употреблением готовую суспензию хорошо взболтать. Суспензия предназначена для применения в педиатрии.
Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25 – 50 мг/кг массы тела ребенка (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), разделенные на 2 – 4 приема.
В случаях тяжелого течения заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза 75 – 100 мг/кг массы тела, распределенная на 2 – 4 приема.
В большинстве случаев курс лечения составляет 7 – 10 дней.
Рекомендуемая дозировка
Возраст
Рекомендуемая доза препарата Лексин®
Кратность приемов
Дети до 1 года
1 мерная ложка (5 мл) суспензии Лексин® 125 или ½ мерной ложки суспензии Лексин® 250
3 – 4 раза в сутки
3 раза на сутки
Дети в возрасте 1 – 3 года
1 мерная ложка суспензии Лексин® 250
3 раза на сутки
Дети в возрасте 3 – 6 лет
1 ½ мерной ложки суспензии Лексин® 250
3 раза на сутки
Дети 6 – 10 лет
2 мерные ложки суспензии Лексин® 250
3 раза на сутки
Подростки 10 – 14 лет
2 мерные ложки суспензии Лексин® 250
3 – 4 раза в сутки
Обычная суточная доза для взрослых составляет от 1 до 4 г, разделенные на 2 – 4 приема.
При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевых путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. В случаях тяжелого течения заболевания дозу можно удвоить.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5 – 20 мл/мин максимальная суточная доза – 1,5 г в сутки; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин – 0,5 г в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема.
Побочные реакции. Симптомы могут включать:
аллергические реакции: эритематозные кожные высыпания, зуд, покраснение, анафилаксию, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны пищеварительной системы: тошноту, рвоту, понос. Длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансаминаз, токсический гепатит, возможно возникновение псевдомембранозного колита;
со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, в край редко описывались галлюцинации, судороги;
со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, при продолжительном применении возможно развитие кандидамикозу половых органов;
изменение лабораторных показателей: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, возможна гематурия. Лечение: промывание желудка, перитонеальный диализ или гемодиализ для снижения содержания Лексина® в плазме, симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. В периоды беременности и кормления грудью препарат можно назначать, не превышая рекомендуемой дозы, и с учетом соотношения польза для женщины / риск для плода (ребенка).
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с известными нарушениями мочевыделительных функций, во время лечения надо контролировать функцию почек, во время длительного лечения – функцию печени и кровь.
Длительное применение Лексина® может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).
В лабораторной диагностике следует учитывать, что Лексин® может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что готовая суспензия Лексина® содержит сахарозу.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применять с осторожностью, учитывая возможные побочные эффекты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (удлинение протромбинового времени). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Учитывая бактерицидное действие Лексина® , не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лексин® особенно эффективен для лечения инфекций, вызванных стафилококком (включая пеницилиназопродуцирующие). Проявляет высокую активность в отношении большинства стрептококков, включая S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae. Лексин® также действует на Hаemophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Фармакокинетика. Стабилен в кислой среде, быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Через один час после перорального приема максимальная концентрация в плазме составляет 9 мкг/мл, 18 мкг/мл, 32 мкг/мл при разовых дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг соответственно. Только 10 % препарата связывается с белками плазмы, когда концентрация Лексина® в органах, тканях и тканевых жидкостях достигает концентрации, что обеспечивает терапевтическую эффективность. Это не сопровождается повышением содержания Лексина® в спинномозговой жидкости. 80 – 100 % Лексина® выделяется с мочой в неизмененном виде. После приема разовой пероральной дозы 250 мг максимальная концентрация в моче, равная 1000 мкг/мл, достигается в течение первых двух часов.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства:
Лексин® 125: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета с приятным ананасовым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения. Но это не влияет на эффективность препарата;
Лексин® 250: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета с приятным банановым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения. Но это не влияет на эффективность препарата.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Сухой порошок хранить при температуре 15 – 25 ºC в недоступном для детей месте, готовую суспензию - в холодильнике и использовать в течение 7 суток после приготовления.
Ключевые слова: лексин 125 инструкция, лексин 125 применение, лексин 125 состав, лексин 125 отзывы, лексин 125 аналоги, лексин 125 дозировка, лекарство лексин 125, лексин 125 цена, лексин 125 инструкция по применению.
