ЛИДЕВИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЛИДЕВИН (LIDEVINE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглая, плоская таблетка белого цвета, с кремоватим оттенком, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне (для деления на четыре части);
Состав:
1 таблетка содержит дисульфирама – 500 мг, аденина (витамин В4) – 0,5 мг, никотинамида (витамин В3) – 0.3 мг;
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (кармелоза), магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при алкогольной зависимости.
Код АТС N07BB01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лидевин представляет собой комбинацию дисульфирама с витаминами группы В. Витамины повышают переносимость дисульфирама, смягчая возможные побочные реакции. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, который вызывает такие негативные ощущения, как приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, недомогание, тахикардию, снижение артериального давления и тому подобное. Указанные ощущения появляются после каждого употребления алкоголя, если перед этим применялся Лидевин, и приводят к условно-рефлекторного отвращения к вкусу и запаху алкогольных напитков.
Фармакокинетика. После перорального приема всасываемость дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь к дитиокарбамату, который самостоятельно выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диетиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Показания для применения. Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают после тщательного обследования пациента и предупреждения последствий и осложнений терапии. Применять Лидевин разрешается не ранее чем через 12-24 ч после последнего раза употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь взрослым по 1/4-1 таблетке, детям по 1/4-1/2 таблетке 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольну пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторно проводят через 1-2 дня в стационаре и через 4-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей корректировкой доз алкоголя таабо препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1/4-1/2 таблетки в сутки в течение 1-3 лет.
Побочное действие.
Побочные эффекты, которые появляются в результате действия дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, неясное сознание, астения, головная боль, кожные аллергические реакции, неприятный запах у больных с колостомиею (связанный с сульфидом углерода); в единичных случаях - гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Побочные эффекты, связанные с взаимодействием дисульфирама и этанола: наблюдались случаи дыхательной недостаточности, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства отек мозга.
При употреблении алкоголя в количестве больше чем 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Эффекты, связанные с длительным применением препарата в единичных случаях наблюдаются психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях - у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, может наблюдаться тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при наличии жалоб на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить применение препарата), обострение полиневрита.
Противопоказания.
Абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и сосудистый синдром различного генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты различной этиологии, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, остаточные проявления после нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамови (антабусни) психозы в анамнезе.
Передозировка. При одновременном применении препарата и алкоголя могут наблюдаться угнетения сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое.
Особенности применения.
Пациентов следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков (см..
Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Дисульфирам следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью или гипотироидизмом, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. раздел. Побочные эффекты).
Беременность и лактация: Лидевин противопоказан во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Противопоказанные комбинации:
Алкоголь реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Нежелательные комбинации:
Изониазид - нарушения поведения и координации.
Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, неясное сознание.
Фенитоин - существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в течение и после лечения дисульфирамом.
Комбинации, требующие повышенной осторожности:
Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты) - повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется чаще контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
Теофилин - дисульфирам ингибуе метаболизм теофилину. В результате этого доза теофилину должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
Бензодиазепины - дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинив путем ингибиювання их окислюваного метаболизма (особенно хлордиазепоксиду и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна быть скорректировано в соответствии с клинических проявлений.
Трициклические антидеперсанти - возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если больные, которые лечились дисульфирамом, принимают спиртные напитки.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности - 5 лет. Запрещается применять препарат после даты, указанной на упаковке.
Ключевые слова: лидевин инструкция, лидевин применение, лидевин состав, лидевин отзывы, лидевин аналоги, лидевин дозировка, лекарство лидевин, лидевин цена, лидевин инструкция по применению.