ЛИДЕВИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИДЕВИН (LIDEVINE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглая, плоская таблетка белого цвета, с кремоватим оттенком, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне (для деления на четыре части);

Состав:

1 таблетка содержит дисульфирама – 500 мг, аденина (витамин В4) – 0,5 мг, никотинамида (витамин В3) – 0.3 мг;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (кармелоза), магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТС N07BB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лидевин представляет собой комбинацию дисульфирама с витаминами группы В. Витамины повышают переносимость дисульфирама, смягчая возможные побочные реакции. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, который вызывает такие негативные ощущения, как приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, недомогание, тахикардию, снижение артериального давления и тому подобное. Указанные ощущения появляются после каждого употребления алкоголя, если перед этим применялся Лидевин, и приводят к условно-рефлекторного отвращения к вкусу и запаху алкогольных напитков.

Фармакокинетика. После перорального приема всасываемость дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь к дитиокарбамату, который самостоятельно выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диетиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Показания для применения. Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают после тщательного обследования пациента и предупреждения последствий и осложнений терапии. Применять Лидевин разрешается не ранее чем через 12-24 ч после последнего раза употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь взрослым по 1/4-1 таблетке, детям по 1/4-1/2 таблетке 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольну пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторно проводят через 1-2 дня в стационаре и через 4-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей корректировкой доз алкоголя таабо препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1/4-1/2 таблетки в сутки в течение 1-3 лет.

Побочное действие.

Побочные эффекты, которые появляются в результате действия дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, неясное сознание, астения, головная боль, кожные аллергические реакции, неприятный запах у больных с колостомиею (связанный с сульфидом углерода); в единичных случаях - гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).

Побочные эффекты, связанные с взаимодействием дисульфирама и этанола: наблюдались случаи дыхательной недостаточности, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства отек мозга.

При употреблении алкоголя в количестве больше чем 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Эффекты, связанные с длительным применением препарата в единичных случаях наблюдаются психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях - у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, может наблюдаться тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при наличии жалоб на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить применение препарата), обострение полиневрита.

Противопоказания.

Абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и сосудистый синдром различного генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты различной этиологии, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, остаточные проявления после нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамови (антабусни) психозы в анамнезе.

Передозировка. При одновременном применении препарата и алкоголя могут наблюдаться угнетения сознания даже до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение - симптоматическое.

Особенности применения.

Пациентов следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков (см..

Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Дисульфирам следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью или гипотироидизмом, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. раздел. Побочные эффекты).

Беременность и лактация: Лидевин противопоказан во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Противопоказанные комбинации:

Алкоголь реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Нежелательные комбинации:

Изониазид - нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, неясное сознание.

Фенитоин - существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в течение и после лечения дисульфирамом.

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты) - повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется чаще контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

Теофилин - дисульфирам ингибуе метаболизм теофилину. В результате этого доза теофилину должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины - дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинив путем ингибиювання их окислюваного метаболизма (особенно хлордиазепоксиду и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна быть скорректировано в соответствии с клинических проявлений.

Трициклические антидеперсанти - возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если больные, которые лечились дисульфирамом, принимают спиртные напитки.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности - 5 лет. Запрещается применять препарат после даты, указанной на упаковке.

Ключевые слова: лидевин инструкция, лидевин применение, лидевин состав, лидевин отзывы, лидевин аналоги, лидевин дозировка, лекарство лидевин, лидевин цена, лидевин инструкция по применению.