ЛИПОЕВАЯ КИСЛОТА

Инструкция для медицинского применения препарата ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА (THIOCTIC ACID)

Состав:

действующее вещество: thioctic acid;

1 мл раствора содержит 5 мг липоевой кислоты

вспомогательные вещества: этилендиамин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТС А16АХ01.

Клинические характеристики..

Показания. В составе комплексной терапии коронарного атеросклероза, заболеваний печени (хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени), при диабетической полинейропатии, (воспаление периферических нервов вследствие повышенного уровня сахара в крови), алкогольной полинейропатии, различных интоксикаций (отравлений), отравления солями тяжелых металлов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применять препарат в период беременности и лактации противопоказано. Необходима осторожность при назначении препарата больным с гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Способ применения и дозы. Липоеву кислоту вводят внутримышечно по 2 - 4 мл 0,5% раствора (0,01 - 0,02 г) 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения составляет 20 - 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва. Детям 2 - 7 лет – единовременно до 2 мл, 7 - 12 лет – 4 мл однократно.

Побочные реакции. При быстром внутримышечном применении – преходящее повышение внутричерепного давления, апноэ, судороги, диплопия, петехиальная сыпь, гипокоагуляция, анафилактический шок, кратковременная задержка или затруднение дыхания, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые, при введении высоких доз – тошнота, рвота, головная боль. Диспепсические явления (расстройства пищеварения), аллергические дерматиты (кожные аллергические реакции). При появлении вышеуказанных симптомов препарат отменяют.

Передозировка. Вследствие случайного или преднамеренного (суицидального) применении липоевой кислоты в дозе 10-40 г вместе с алкоголем наблюдались серьезные признаки интоксикации с летальным исходом. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного возбуждения или головокружение с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Как последствия интоксикации липоевою кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое коагулирование, угнетение костного мозга и органная недостаточность.

При остром отравлении липоевою кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения липоевой кислоты.

Применять в период беременности или кормления грудью. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Детям до 7 лет – единовременно до 2 мл, старше 7 лет – до 4 мл однократно.

Особенности применения. Систематическое употребление алкоголя является существенным фактором риска для появления и развития клинической картины невропатии и может исказить успех лечения кислотой липоевою. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от алкоголя. Это касается также периодов между курсами лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может снизить эффективность циспластину. Липоевая кислота может связывать металлы, поэтому ее не следует назначать с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций. Поскольку препарат может усиливать гипогликемический эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара, особенно в начале терапии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. липоевая Кислота относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы (по характеру биохимического воздействия близка к витаминам группы В). Является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот; имеет важное значение для процессов образования энергии. Кислота липоевая участвует в регуляции липидного и углеводного обменов, имеет липотропний эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функции печени, оказывает детоксицирующее действие при отравлениях солями тяжелых металлов и при других экзо - и ендотоксикозах.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в организме. Благодаря быстрому распределению в тканях, период полураспада липоевой кислоты в плазме составляет приблизительно 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг/мл отмечается через 15-20 минут. Препарат выводится преимущественно почками на 80-90% в форме метаболитов и лишь незначительная часть в виде неизмененного вещества с мочой. Биотрансформация препарата происходит преимущественно за счет окислительного сокращения боковых цепочек (бета-окисление) или с помощью метилирования соответствующих тиолов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость.

Несовместим с растворами Рингера и глюкозой, соединениями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH - группами или алкоголем.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре 15-25 ºС.

Ключевые слова: липоевая кислота инструкция, липоевая кислота применение, липоевая кислота состав, липоевая кислота отзывы, липоевая кислота аналоги, липоевая кислота дозировка, лекарство липоевая кислота, липоевая кислота цена, липоевая кислота инструкция по применению.