ЛИПОФЕН СР
Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПОФЕН СР (LIPOFEN SR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: fenofibrate; изопропил-2-4-(4-хлорбензоил)-фенокси-2-метилпропионат;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1 с матовой крышечкой желто-оранжевого цвета и прозрачным корпусом оранжевого цвета, содержащие сферические микропелети почти белого или кремового цвета;
Состав: 1 капсула содержит фенофибрату 250 мг;
вспомогательные вещества: нейтральные микропелети (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сополимер метакриловой кислоты – етилакрилату (1: 1), бутылированный метакрилат сополимер основной, тальк.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические средства. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Код АТС С10АВ05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фенофибрат – гиполипидемический средство, механизм действия которого заключается в активации процессов перепрограммирования генов, задействованных в липидном обмене, благодаря чему снижается уровень липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), а также холестерина, триглицеридов и липопротеина А. Таким образом уменьшается фактор риска развития инфаркта миокарда. При длительном приеме препарата значительно снижаются екстраваскулярни отложения холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме; у больных сахарным диабетом оказывает гипогликемическое действие, снижает уровень мочевой кислоты у больных гиперурикемию.
Фармакокинетика. Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты – фенофиброева кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме активное вещество обнаруживается в виде фенофиброевои кислоты, максимальная концентрация обнаруживается в течение 5 ч после приема препарата. Средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл при приеме препарата в дозе 250 мг.
Выводится из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – через кишечник. В течение 24 ч с мочой выводится до 70% активного вещества, а через кишечник – примерно 25% активного вещества. При длительном приеме препарата не наблюдалось накопления активного вещества. Период полувыведения фенофиброевои кислоты из плазмы составляет почти 20 часов.
Фенофиброева кислота не выводится при гемодиализе.
Показания для применения. Гиперлипидемия (ИИа, ИИb, III, IV, V типа), эндогенные гипертриглицеридемии (изолированной и смешанной), диабетическая дислипидемия, если строгое и регулярное соблюдение соответствующей диеты оказывается недостаточным.
Способ применения и дозы. Взрослым назначают внутрь в сочетании со стандартной гипохолестериновою диетой – по 1 капсуле (250 мг) в сутки во время еды, вечером.
Препарат назначается на длительное время (в течение лет). Эффективность лечения должна периодически контролироваться.
Побочное действие. Слабость и боль в мышцах, которая исчезает после прекращения лечения.
В единичных случаях наблюдаются расстройства пищеварения и тошнота, повышение активности печеночных ферментов, возможно усиление билиарного литогенез; аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, зуда, фотосенсибилизации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фенофибрату; выраженные нарушения функции печени и почек, желчнокаменная болезнь, фототоксические и фотоаллергические реакции при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами, врожденная галактоземия, дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы; беременность и лактация; детский возраст до 18 лет.
Лечение препаратами, которым свойственна гепатотоксичность.
Передозировка. Специфических симптомов передозировки не отмечено.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особенности применения. В процессе лечения фенофибратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случае увеличения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с предельными нормами применение препарата отменяют. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек; при клиренсе креатинина < 50мл/мин дозу следует уменьшить.
При пониженном уровне альбуминази плазмы крови возможном влиянии фибратов на мышечную ткань, изредка возможен некроз мышечной ткани.
В случае развития диффузной миалгии, увеличение креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом следует отменить.
При отсутствии эффекта после 3 - 6 месяцев приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Данные о влиянии на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С осторожностью применяют препарат в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, ингибиторами МАО из-за риска развития миопатий, рабдомиолиза.
Не следует принимать вместе с пергексилину малеатом через повышенный риск возникновения острого гепатита.
В случае одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов во время лечения и в течение 8 дней после отмены препарата из-за увеличения риска развития кровотечений.
Противопоказан одновременный прием Липофену СР с другими фибратами в связи с риском развития рабдомиолиза.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: липофен ср инструкция, липофен ср применение, липофен ср состав, липофен ср отзывы, липофен ср аналоги, липофен ср дозировка, лекарство липофен ср, липофен ср цена, липофен ср инструкция по применению.
