ЛИПОФЕРОН
Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПОФЕРОН (LIPOFERON)
Общая характеристика:
международное название: интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b);
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета;
Состав: 1 флакон включает интерферона альфа-2b рекомбинантного липосомального – 500 000 МЕ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенного 12-водный, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, лецитин-стандарт, холестерин,витамин Е, лактоза.
Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Код АТС L03АВ05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Липоферон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действия.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидна структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2 идентичны.
Интерферон альфа при взаимодействии с родственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Считается, что эти процессы предотвращают репликацию вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующему действию интерферона. Интерферон альфа-2 имеет свойство стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и "естественных киллеров". Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Липоферону.
Фармакокинетика. Достижения пика концентрации в сыворотке крови (Смах) зависит от способа введения.
Показания для применения. Комплексная терапия острого гепатита В.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим ринокон'юктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных заболеваний.
Способ применения и дозы. Липоферон применяют внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона с лиофилизированным порошком добавляют 1 - 2 мл дистиллированной или кипяченой воды. Встряхивают в течение 1 - 5 минут до образования однородной суспензии.
Принимать препарат за 30 минут до еды.
При остром гепатите В (легких, средне-тяжелых и тяжелых формах) Липоферон принимают по следующей схеме:
взрослые и дети в возрасте от 7 лет по 1 000 000 МЕ (2 флакона) дважды в сутки в течение 10 дней
- дети в возрасте от 3 до 7 лет по 500 000 МЕ (1флакон) один раз в сутки в течение 10 дней
В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжить.
При аллергическом ринокон'юктивити назначают Липоферон по 500 000 МЕ (1 флакон) один раз в сутки протягом10 дней. Курсовая доза – 5 000 000 МО.
При атипичной бронхиальной астме назначают по 500 000 МЕ (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем в течение 20 дней (через день) – по 500 000 МЕ (1 флакон) один раз в сутки. Курс лечения – 30 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний следует принимать взрослым по 500 000 МЕ (1 флакон) один раз в сутки дважды в неделю в течение одного месяца.
При терапии гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 500 000 МЕ (1 флакон) 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня
Внимание! Срок годности суспензии Липоферону с момента приготовления - не более 12 часов при температуре от +4ºС до +10 ºС.
Побочное действие. Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.
Противопоказания. Противопоказан лицам, страдающим тяжелыми формами аллергических заболеваний и женщинам во время беременности и кормления грудью. Гиперчувствительность к интерферонов и других компонентов препарата. Дети в возрасте до 3 лет.
Передозировка. Не обнаружено.
Особенности применения. Для пациентов, которые получают лечение по поводу вирусного гепатита, рекомендуется перед началом терапии провести клинический анализ и биохимическое исследование крови (количество эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов с лейкоцитарной формулой, трансаминазы). Если на фоне приема препарата Липоферон отмечается подъем уровня АЛТ, то лечение следует продолжать, если нет признаков печеночной недостаточности. Необходимо периодически повторять данные анализы на протяжении лечения.
Уровень тиреотропного гормона не должен превышать норму на момент начала терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохромнои системы Р450 печени, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами: амитриптилин, амизол, амирол, анафранил, кломинал, клофранил, феварин, метилпрамин, имипрамин, апоимипрамин. Альфа-интерфероны, снижая активность цитохромов Р450, влияют на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллину, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. При хроническом гепатите В развитие острого гепатитоподибного состояния вызывает риск аддитивнои взаимодействия с гепатотоксичными препаратами и еще большему нарушению метаболизма лекарственных средств в печени. Описаны случаи внезапных нарушений психического статуса при одновременном назначении альфа-интерферонов и препаратов, влияющих на центральную нервную систему. У больных хроническим гепатитом В необходимо предотвращать одновременного назначения альфа-интерферонов и иммуносупрессивных препаратов (включая кортикостероиды), которые могут способствовать ускорению репликации вируса.
Систематического изучения взаимодействия препарата с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ совместно с интерферонами больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2ºС до +8 ºС. Не замораживать! Срок годности – 1 год.
Ключевые слова: липоферон инструкция, липоферон применение, липоферон состав, липоферон отзывы, липоферон аналоги, липоферон дозировка, лекарство липоферон, липоферон цена, липоферон инструкция по применению.