ЛИТОСАН СР
Инструкция для медицинского применения препарата ЛИТОСАН СР (LITHOSUN SR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: lithium;
Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки белого цвета со скошенными краями, с надписью "Lithosun SR"на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит лития карбоната 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза (К 4М), гипромеллоза (К 15М), натрия метилпарабен, гипромеллоза 2910, тальк очищенный, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства.
Код АТС N05АN01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лития карбонат относится к нормотимичних средств, имеет антидепрессивное, антиманиакальну и седативное действие. Специфические биохимические механизмы действия неизвестны. Считается, что литий изменяет транспорт ионов натрия в нейронах, влияет на изменение внутриклеточного состава катехоломинив, нормализует психическое состояние, не приводит к общей заторможенности. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергичнои активности и снижением регуляции функции бета-рецепторов.
Фармакокинетика. При внутреннем применении адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме образуется примерно через 9 час. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками – 95%, с фекалиями – менее 1%, с потом – 4 - 5%.
Показания для применения. Маниакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Лечение мигрени, синдрома Меньера – в случае неэффективности другой терапии.
Способ применения и дозы. Доза для взрослых устанавливается в зависимости от концентрации лития в крови. Устанавливают индивидуально и корректируют в течение лечения в зависимости от эффекта. Следует периодически контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. При маниакальных состояниях назначают в средней дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая концентрация лития в плазме крови должна достигать 0,6 - 1 ммоль/л. Максимально суточная доза при внутреннем применении для взрослых составляет 2 400 мг.
Побочное действие. Возможны тремор, полиурия, полидипсия, тошнота, чувство общего дискомфорта. Эти побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и уменьшаются или проходят при продолжении лечения (в некоторых случаях надо уменьшить дозу Литосану СР). Когда назначают высокие дозы Литосану СР, возможно появление таких побочных эффектов, как диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение, тремор, атаксия, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, несахарный диабет (появление этих симптомов наблюдается при достижении токсичных концентраций лития в плазме крови).
В редких случаях возникают аритмии, артериальная гипотония, коллапс; анорексия, тошнота, сухость во рту; альбуминурия, полиурия, глюкозурия; алопеция, фолликулит, обострение псориаза; гипотиреоз. Возможны обратимые изменения ЭКГ (появление изоэлектрического зубца Т или его инверсии).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции щитовидной железы, выделительной функции почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма и проводимости. Беременность и лактация (кормление грудью прекращают). Детский возраст.
Передозировка.
Симптомы: диарея, рвота, сонливость, слабость, головокружение, тремор, атаксия, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах. При токсических концентрациях лития в плазме могут наблюдаться также симптомы псевдопухлини головного мозга, атетоз, повышение сухожильных рефлексов, потемнение в глазах, судороги, ступор, кома.
Лечение: промывание желудка, обеспечение поступления в организм достаточного количества жидкости и поддержание водно-электролитного равновесия, введение маннитола и/или аминофилину с целью увеличения выведения лития. При тяжелых проявлениях интоксикации литием может потребоваться проведение гемодиализа. В случае интоксикации, сопровождающейся застойными явлениями в малом круге кровообращения, рекомендуется назначение антибиотиков и проведение мероприятий, направленных на поддержание функции внешнего дыхания.
Особенности применения. С осторожностью назначают препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях центральной нервной системы (в том числе: эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения), при сильном обезвоживании организма, тяжелых инфекционных заболеваниях, задержке мочи, сахарном диабете, гипотиреозе, псориазе, при гипонатриемии любой этиологии.
Во время лечения не допускается употребление алкоголя.
Эффективность применения Литосану СР у детей не установлена.
Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Литосан СР потенцирует действие периферических миорелаксантов. При применении с нестероидными противовоспалительными средствами возможно усиление токсического действия лития, с препаратами йода – повышение риска развития нарушений функции щитовидной железы, с диуретиками – увеличивается риск усиления токсичности лития, галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов, с флуоксетином – повышение концентрации лития в крови и развитие токсических эффектов, с метилдопою – риск развития токсических эффектов лития даже в тех случаях, когда его концентрация остается в терапевтических пределах, с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия последнего, с производными ксантина – увеличение выведения лития с мочой, что может привести к снижению эффективности Литосану СР. Применение натрия в высоких дозах усиливает выведение лития, что также может снизить эффективность препарата.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: литосан ср инструкция, литосан ср применение, литосан ср состав, литосан ср отзывы, литосан ср аналоги, литосан ср дозировка, лекарство литосан ср, литосан ср цена, литосан ср инструкция по применению.
