ЛИВИАН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИВИАН (LIVIAL^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tibolone;

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с одной стороны таблетки – кодом "МК" над "2", а с другой – "Огдапоп"

Состав:

1 таблетка содержит тиболону 2,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, аскорбилпальмитат, лактоза.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и средства, используемые при патологии половой сферы. Гестагены.

Код АТС G03DС05.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ливиан стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему в климактерический период, когда функционирование яичников прекращается. Этот центральный эффект проявляется благодаря сочетанию гормональных свойств препарата (эстрогенных, прогестагенних и слабых андрогенных). Фармакологическое действие Ливиалу проявляется таким образом: Ливиан в суточной дозе 2,5 мг подавляет секрецию гонадотропинов у женщин в постменопаузе и ингибирует овуляцию у фертильных женщин. В этой дозе Ливиан не стимулирует эндометрий у женщин в постменопаузе. Лишь у немногих пациенток отмечалась незначительная пролиферация эндометрия, степень которой не возрастал с увеличением срока приема препарата. Также отмечался стимулирующий эффект Ливиалу на слизистую оболочку влагалища. Доказано, что данная доза Ливиалу предотвращает потерю костной массы в постменопаузальный период.

Подавляются также менопаузальни расстройства и особенно вазомоторные нарушения, такие как горячие приливы и потливость. Ливиан положительно влияет на либидо и настроение. Некоторые метаболиты Ливиалу могут усиливать биологические эффекты этого препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема тиболон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень препарата достигается через 4 часа. 96% тиболону, что находится в кровообращения, связанные с протеином. Аккумуляции ни тиболону, ни его метаболитов не наблюдается. В тканях тиболон метаболизируется до производных соединений, которые обусловливают тканевую специфичность действия препарата. В частности, в эндометрии тиболон метаболизируется ферментом 3b-гидроксистероиддегидрогеназою/изомеразою к D⁴-изомера, который имеет гестагенной действие. Наоборот, в костной ткани препарат метаболизируется до 3a/3b-ОН-тиболону с исключительно эстрогенным действием.

Период полураспада тиболону составляет 45 часов, а его гидроксиметаболитов – 6 часов.

Метаболизм тиболону заключается главным образом в конъюгации и декон'югации в процессе кишечно-печеночной циркуляции с образованием соединений, которые выводятся с мочой (30-35%) и калом (65-70%).

Показания для применения. Менопаузальний синдром.

Способ применения и дозы. Упаковка Ливиалу содержит 28 белых таблеток. Эти таблетки следует глотать не разжевывая, желательно в одно и то же время суток. Доза препарата составляет 1 таблетку в сутки.

Улучшения состояния, как правило, достигается в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при лечении в течение, по крайней мере, 3 месяцев. В рекомендованной дозе прием Ливиалу может длиться и дольше.

Первой принимается таблетка из верхнего, обведенного рамкой ряда, которая помечена днем, соответствующим дню начала приема Ливиалу. Последующие таблетки принимаются по одной в день, по направлению стрелки, до тех пор, пока не будут приняты все таблетки из упаковки.

Побочное действие. Ливиан, как правило, хорошо переносится и частота побочных эффектов, развивающихся во время его приема, мала. Иногда наблюдались такие побочные эффекты: изменение массы тела, головокружение, себорейный дерматоз, влагалищное кровотечение, головная боль, расстройство желудка, изменение показателей функции печени, усиление роста волос на лице, отек голеней.

Противопоказания.

Беременность и лактация.

Диагностированная гормонозависимая опухоль или подозрение на ее наличие (рак груди, рак эндометрия).

Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные расстройства, например, тромбофлебиты, тромбоэмболические нарушения в текущий момент или в анамнезе.

Влагалищное кровотечение неясной этиологии.

Возникновения или осложнения течения отосклероза во время беременности или приема стероидов.

Нарушение функции печени.

Повышенная чувствительность к лактозе и другим ингредиентам препарата.

Передозировка. Явления острого отравления тиболоном выражены слабо, поэтому при одновременном приеме нескольких таблеток не наблюдается интоксикации. В этом случае могут развиваться нарушения функции желудочно-кишечного тракта. Специфическое лечение не требуется.

Особенности применения.

Ливиан не предназначен для применения как контрацептив.

Прием дозы, выше рекомендованной, может вызвать вагинальную кровотечение. При необходимости использовать более высокие дозы рекомендуется дополнительное назначение прогестагена, например, курсами по 10 дней каждые 3 месяца.

Прием Ливиалу не рекомендуется начинать до завершения 1-го года после последней естественной менструации.

Если начать прием раньше, могут возникнуть нерегулярные кровянистые выделения.

При переходе на прием Ливиалу после применения другого гормонозамисного средства рекомендуется сначала вызвать кровотечение отмены путем назначения прогестагена для того, чтобы устранить возможно имеющуюся гиперплазию эндометрия.

Во время продолжительного приема стероидов с гормональными свойствами рекомендуется периодически проходить медицинское обследование.

Прием Ливиалу следует прекратить при появлении признаков тромбоэмболии, изменении лабораторных показателей функции печени или развитии холестатической желтухи.

Следует постоянно наблюдать пациенток с любым из следующих патологических состояний:

нарушение функции почек, эпилепсия или мигрень (или эти заболевания в анамнезе), так как прием стероидов с гормональными свойствами может способствовать задержке жидкости;

гиперхолестеринемия, поскольку во время приема Ливиалу отмечались случаи изменения липидного профиля сыворотки;

нарушение углеводного обмена, поскольку Ливиан может снижать толерантность к глюкозе и увеличивать потребность в инсулине или других антидиабетических препаратах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метаболизм тиболону может ускоряться, и соответственно его активность может снижаться при одновременном применении соединений, индуцирующих ферментативные системы.

Во время приема Ливиалу может повышаться чувствительность пациенток к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови (снижение уровня фибриногена; повышение концентрации антитромбина III, плазминогена и увеличение фибринолитической активности плазмы).

Примечание. Изменения перечисленных параметров вызываются любыми стероидами с гормональной активностью; эти параметры возвращаются к исходному уровню после отмены препарата.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 2 ºс - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: ливиан инструкция, ливиан применение, ливиан состав, ливиан отзывы, ливиан аналоги, ливиан дозировка, лекарство ливиан, ливиан цена, ливиан инструкция по применению.