ЛОФЛАТИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОФЛАТИЛ® (LOFLATIL®)
Общая характеристика.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, капсулоподобной формы;
Состав: 1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикону 125 мг;
вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалична, кальция фосфат двухосновный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, Opadry II yellow 85G52482* (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, лецитин, железа оксид желтый (в 172).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, подавляющие перистальтику кишечника. Лоперамид, комбинации.
Код АТС A07DA53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина Е2а, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамид повышает тонус анального сфинктера, что предотвращает неутримуванню кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон – инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не имеет центрального действия.
Фармакокинетика. После внутреннего применения приблизительно 40% лоперамида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 ч, длительность действия составляет примерно 24 часа. Почти 97% лоперамида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10 ч; примерно 5% лоперамида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% – с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом.
Показания для применения. Острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, диарея, обусловленная применением лекарственных средств, рентгеновским облучением, изменением режима питания); диарея путешественников, синдром раздраженного кишечника, нормализация испражнений у пациентов с илеостомою.
Способ применения и дозы. Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимающие по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Продолжительность применения – не более 2 суток.
Побочное действие. Сухость во рту, запор, вздутие живота, абдоминальная боль, тошнота, рвота, сонливость или бессонница, головная боль, головокружение. При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение паралитической кишечной непроходимости. Возможны аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (у пациентов с гиперчувствительностью).
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, запор, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Лофлатил™ не применяют при острых кишечных заболеваниях без наблюдения врача.
Передозировка. При передозировке возможно угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость.
Лечение. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Антидот – налоксон. Поскольку период полувыведения лоперамида больше чем налоксона может потребоваться дополнительное введение налоксона.
Особенности применения. Поскольку лечение Лофлатилом™ имеет симптоматический характер следует одновременно проводить этиотропную и регидратацийну терапию.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом™ появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.
на Протяжении применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими ликарськами средствами. Нет информации о существовании клинически значимого взаимодействия лоперамида гидрохлорида или симетикону с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: лофлатил инструкция, лофлатил применение, лофлатил состав, лофлатил отзывы, лофлатил аналоги, лофлатил дозировка, лекарство лофлатил, лофлатил цена, лофлатил инструкция по применению.
