ЛОМАДЕЙ

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОМАДЕЙ (LOMADАY)

Общая характеристика:

международное название: ломефлоксацин (lomefloxacin);

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или желто-белого цвета, с вдавленной разделительной риской и логотипом "400" на одной стороне и "LOMADАY" – на другом;

Состав: 1 таблетка содержит ломефлоксацину гидрохлорида эквивалентного ломефлоксацину

BP 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бактерицидное действие ломефлоксацину, как и других фторхинолонов, базируется на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата содержит резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Ломадей активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia сoli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

Ломадей оказывает противотуберкулезное действие. Препарат действует на расположенные наружно и внутриклеточно Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

Фармакокинетика. Ломефлоксацин практически полностью (95 – 98 %) всасывается из желудка. После приема 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме достигается через

1-1,4 ч и составляет 3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются более высокие концентрации препарата, чем в плазме: значение максимальной концентрации ломефлоксацину в моче выше, чем в плазме, в 100 раз, в тканях – в 2-7 раз. После однократного приема 400 мг препарата устойчивая концентрация в моче составляет минимум 35 мкг/мл, что значительно превышает максимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацину у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 ч, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность в течение суток при однократном приеме. Примерно 65 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

- инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами, нозокоминальни инфекции мочевых путей;

инфекции дыхательных путей: пневмония, плеврит, эмпиема, инфицированный бронхоэктаз, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы и муковисцидоз;

- инфекции ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллезы, шигельози, инфекции органов брюшной полости, инфекции желчевыводящих путей;

- венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

- инфекции органов малого таза;

- туберкулез (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а также при устойчивости к традиционным противотуберкулезным препаратам).

Способ применения и дозы. Применяют внутрь (не разжевывать, запивать водой) до или после еды. Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 – 5 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 – 14 дней.

Профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях – 400 мг однократно за 2-6 ч до операции.

При острой гонорее – 600 мг однократно, при хронической гонорее – 600 мг в сутки в течение

5 дней на фоне специфической иммунотерапии.

При урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400 – 600 мг 1 раз в сутки до 28 дней.

При острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 – 14 дней.

При неосложненном бронхите и пневмонии – 400 мг 1 раз в сутки до 10 дней. При осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита – 400 – 800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней.

При туберкулезе принимать препарат по 400 мг 2 раза в сутки 14 – 28 дней и дольше.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится, прежде всего, почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина более 10 мл/мин/1,73 м, но менее 10 мл/мин/1,73 м, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза - 200 мг 1 раз в день.

Побочное действие. При длительном применении могут возникнуть:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, галлюцинации. Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата.

В таких случаях следует немедленно отменить Ломадей и проинформировать врача.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, зуда, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии).

Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровяных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например, вследствие сниженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кровоутворення в костном мозге, которая исчезает после отмены Ломадею),

а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия).

Действие на печень и желчные пути: очень редко наблюдается легкое преходящее нарушение функции печени: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит).

Действие на почки, мочевыводящие пути и половые органы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например, увеличение в крови уровня веществ, которые выводятся почками (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается учащенное сердцебиение (тахикардия), слабость, боли в суставах, сухожилиях и мышцах.

За исключением чрезвычайно редких случаев, все побочные явления, которые наблюдаются в результате приема Ломадею, исчезают после отмены препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсия; повреждение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (в частности после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. Наблюдается усиление побочных эффектов (боль в эпигастральной области, головокружение, головная боль, диарея, кожная сыпь). При случайной и/или сознательной передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту или путем промывания, обеспечить достаточную гидратацию организма. При необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особенности применения. Пациентам, которые применяют препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. Для профилактики дисбактериозов одновременно с Ломадеем назначают ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза – противогрибковые препараты (нистатин, леворин).

Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и/или другими механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Ломадей не совместим с употреблением алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. одновременное применение Ломадею со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Ломадей следует принимать за

2 ч до приема указанных препаратов. Повышает действие пероральных антикоагулянтов, токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ломадей инструкция, ломадей применение, ломадей состав, ломадей отзывы, ломадей аналоги, ломадей дозировка, лекарство ломадей, ломадей цена, ломадей инструкция по применению.