ЛОПРАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОПРАКС (LOPRAX^®)

Состав:

действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Цефалоспорины.

Код АТС J01D A23.

Клинические характеристики..

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый и хронический бронхиты;

- острая пневмония;

- ангина;

- воспаление среднего уха;

- фарингиты, тонзиллиты и синуситы бактериальной этиологии;

- бактериальные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Бронхиальная астма.

Почечная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь взрослым и детям старше 12 лет, независимо от приема пищи. Курс лечения составляет от 3 (лечение неосложненных циститов) до 10-14 дней.

Обычная доза составляет 400 мг в сутки. Неосложненная цервикальная или уретральная гонорея – 400 мг однократно.

Лицам пожилого возраста применяют обычные дозы для взрослых.

Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг (поскольку таблетка, покрытая пленочной оболочкой, не делится, следует применять препарат Лопракс в виде суспензии).

Побочные реакции.

Побочные эффекты, вызванные Лопраксом, незначительные и возникают редко. Возможны такие нарушения:

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, утомляемость или слабость. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит.

Желудочно-кишечные и гепатобилиарные расстройства: спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит (спазмы и боли в желудке и кишечнике, сильный кровавый понос, лихорадка), транзиторное повышение активности трансаминаз печени, иктеричность глазных белков или кожи.

Расстройства со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции - высыпания на коже, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь. Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения).

Передозировка. В случае передозировки Лопраксу проводится симптоматическая терапия, а также промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению Лопраксу из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лопракс проникает через плаценту. Подтверждены данные о результатах применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому беременным не применяют.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. В данной лекарственной форме и дозировке применяют детям возрастом от 12 лет.

Особенности применения.

Прежде чем назначать Лопракс, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные средства, пациентам с наличием в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат – кандидоз слизистой оболочки рта; также возможно развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При применении цефиксиму возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительный анализ мочи на глюкозу.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В общем не влияет, но следует учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы (индивидуально в каждом случае).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с Лопраксом других нефротоксичных препаратов, таких как сильные диуретики, что особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Лопраксом лечится аминогликозидами. При одновременном применении цефиксиму и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефиксим – антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связующими протеинами (НСЛ) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе ферменты транспепсидази в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки.

Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток, обусловливает лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию Цефиксиму являются бактерии с высокой скоростью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспоринази) и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу, N. gonorrhoeae и большинство энтеробактерий (Citrobacter, E. Coli, Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia и Serratia species).

К цефиксиму чувствительны Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae и все грамотрицательные бациллы, в том числе штаммы H. influenzaе, M. catarrhalis и N. gonorrhoeae, производящих бета-лактамазу.

Умеренно чувствительны к цефиксиму бактерии рода Staphylococcus. К цефиксиму устойчивы псевдомонады.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 40-50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,8 ч. быстрее). Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) - 65%. T1/2 (период полувыведения) - 3-4 часа. При нарушении функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин. T1/2 - 6,4 ч., при 5-10 мл/мин. - 11,5 час. Выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов - 50%, с желчью - 10%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях у пациентов с нарушенной функцией почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин. средний период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-20 мл/мин— к 11,5 г.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, белого цвета, с одной насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: лопракс инструкция, лопракс применение, лопракс состав, лопракс отзывы, лопракс аналоги, лопракс дозировка, лекарство лопракс, лопракс цена, лопракс инструкция по применению.