ЛОРАНО

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОРАНО

Состав:

действующее вещество: лоратадин;

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат лоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: аромат вишневый, целлюлоза микрокристаллическая, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, натрия бензоат Е211, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, пропиленгликоль, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия для перорального применения.

Белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06AX13.

Лорано – антигистаминное средство – селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 - 12 ч и длится 24 часа. Препарат не влияет на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций, поскольку лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Препарат оказывает комплексное противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действия.

Фармакокинетика. Лорано быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме составляет 1 - 1,3 ч, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина – приблизительно 2,5 часа. Продолжительность действия – 24 час. Прием пищи удлиняет время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация возрастает у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровень влияния исходного вещества. Концентрации, отмечаются, начинают обнаруживаться в плазме крови уже через 15 мин после перорального приема препарата.

Период полувыведения составляет 8,4 ч для лоратадина и 28 ч – для его метаболитов. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин в основном под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика лоратадина у детей 1 - 2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Показания для применения.

Лечение сезонного и ежегодного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, хронической крапивницы и других дерматологических состояний. Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (выделения из носа, заложенность носа, чихание, чувство жжения и зуда в носу и глазах, воспаленные и красные глаза и зуд в глазах). Для устранения симптомов, связанных с хронической крапивницей и другими аллергическими состояниями кожи. Устраняет зуд, снижает выраженность и интенсивность высыпаний и припухлостей при крапивнице.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек.

Терапию Лорано следует прекратить при возникновении аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.

Лорано содержит глицерин, поэтому препарат опасен в высоких дозах. Может повлечь головная боль и расстройства желудочно-кишечного тракта.

Если принимать препарат согласно рекомендациям с каждой дозой суспензии попадает до 3 г сахарозы. При максимальной суточной дозе количество сахарозы не превышает 5 г. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами нетолерантности к фруктозе, глюкозно-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахарозо-изомальтози.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому Лорано следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозах Лорано не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Дети.

Эффективность и безопасность применения Лорано у детей до 1 года не доказаны. Следует отметить, что фармакокинетика лоратадина у детей от 1 до 2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают до еды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг): 2 мерные ложки (10 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет (масса тела менее 30 кг): 1 мерная ложка (5 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Дети от 1 до 2 лет: по ½ мерной ложки (2,5 мл) суспензии 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени лечение следует начинать с меньших доз (5 мг).

Передозировка.

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфический антидот отсутствует. Лоратадин не выводится путем гемодиализа.

Побочные эффекты.

Частота возникновения нежелательных явлений при применении Лорано примерно такая же, как и при применении плацебо. Отмечались такие нежелательные явления, как головная боль, сухость во рту, утомляемость и сонливость, повышение аппетита, кашель, головокружение, тошнота, учащенное сердцебиение. Во время исследований наблюдались такие единичные случаи – потеря сознания, алопеция, анафилаксия, нарушение функции печени, сердечные аритмии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

Алкоголь не усиливает эффект Лорано.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25ºС.

Ключевые слова: лорано инструкция, лорано применение, лорано состав, лорано отзывы, лорано аналоги, лорано дозировка, лекарство лорано, лорано цена, лорано инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17