ЛОРАТАДИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОРАТАДИН
Состав:
действующее вещество: 5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сахарин натрия, глицерин, кислота лимонная моногидрат, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор "Земляника лесная AKF 434" (содержит Е 124, Е 122), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость ярко-красного цвета с характерным запахом, кисло-сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминное средство для системного применения. Противоаллергическое средство.
Код АТС R06AX13.
Фармакологические свойства. ЛОРАТАДИН – антигистаминное средство с селективным влиянием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Противоаллергический эффект ЛОРАТАДИНА развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 ч и длится 24 часа. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Препарат не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.
ЛОРАТАДИН быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Тмах) составляет 1 – 1,3 ч, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина – приблизительно 2,5 часа. Прием пищи удлиняет время достижения Тмах ЛОРАТАДИНА и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация (Смах) ЛОРАТАДИНА и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Смах возрастает у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровень влияния исходного вещества. Определяемые концентрации начинают проявляться в плазме крови уже через 15 мин после перорального приема препарата. При исследовании in vitro микросом печени человека было обнаружено, что ЛОРАТАДИН метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) и в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8,4 часа для ЛОРАТАДИНА и 28 ч – для его метаболитов. Около 27 % введенной дозы выводится с мочой в течение первых суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, ЛОРАТАДИН превращается в дезлоратадин, главным образом под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.
Фармакокинетика ЛОРАТАДИНА у детей возрастом 1 – 2 года при применении одноразовой дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.
Показания для применения. Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями, таких как чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ЛОРАТАДИНУ или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 1 года.
Особые указания. При тяжелых заболеваниях почек и печени ЛОРАТАДИН принимают под наблюдением врача. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью нуждаются в снижении дозы препарата из-за возможного уменьшения клиренса ЛОРАТАДИНА (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).
ЛОРАТАДИН не потенцирует действия алкоголя. Прием пищи не влияет на действие препарата.
За 48 ч до проведения диагностических проб (например, провокационных проб с аллергенами), чтобы избежать нежелательных результатов, прием препарата следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью. На сегодня достоверных данных относительно безопасности применения ЛОРАТАДИНА в период беременности и кормления грудью нет, поэтому применять препарат в эти периоды можно тогда, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
ЛОРАТАДИН не оказывает клиничнозначущои седативного действия при применении и не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими механизмами в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки).
Дети.
Эффективность и безопасность применения ЛОРАТАДИНА у детей в возрасте до 1 года не доказаны. Следует отметить, что фармакокинетика ЛОРАТАДИНА у детей возрастом от 1 до 2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10 мл (10 мг) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
с массой тела менее 30 кг – по 5 мл (5 мг),
с массой тела более 30 кг - по10 мл (10 мг) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется прием ЛОРАТАДИНА в дозе 2,5 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения препаратом определяют индивидуально.
Передозировка. При передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. При однократном приеме в дозе 160 мг каких-либо побочных эффектов, включая изменения на электрокардиограмме, не было выявлено.
В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению невсмоктаного препарата из желудка: промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой. ЛОРАТАДИН не выводится путем гемодиализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Побочные эффекты. Усталость, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства (тошнота, гастрит), аллергическая сыпь. Возможны единичные случаи алопеции, анафилаксии, нарушение печеночных функций, тахикардии и ощущение сердцебиения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с кетоконазолом, эритромицином, циметидином регистрировалось повышение концентрации ЛОРАТАДИНА в плазме крови, не оказывало клинически значимого влияния на важные функции и показатели лабораторных исследований, в том числе и ЭКГ.
Срок годности. 2 года 6 месяцев.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºс в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: лоратадин инструкция, лоратадин применение, лоратадин состав, лоратадин отзывы, лоратадин аналоги, лоратадин дозировка, лекарство лоратадин, лоратадин цена, лоратадин инструкция по применению.
