ЛОРАТАДИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОРАТАДИН
Состав.
Действующее вещество: 5 мл сиропа содержит лоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, сорбитол (Е 420), натрия бензоат (Е 211), кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор, краситель Тропеолин О (Е 103), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная вязкая жидкость желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06АХ13.
Фармакологические свойства.
Антигистаминный препарат трицикличнои структуры с большой продолжительностью действия. Избирательно блокирует периферические Н1 рецепторы. Имеет противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладких мышц.
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, на абсорбцию Лоратадина не влияет возраст больных и еда. В плазме крови препарат прочно связывается с белками (96-99%). Максимальная концентрация в крови достигается через 15 мин после приема внутрь. Период полувыведения Лоратадина составляет 8-11 ч. В организме препарат гидролизуется до дезкарбоксилоратадину и глукуронизуеться. Метаболиты выделяются с мочой и калом. Конечный период полувыведения метаболитов составляет 17-24 час. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного и холиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцирует эффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц преклонного возраста. При тяжелой почечной недостаточности биодоступность Лоратадина снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени период полувыведения препарата возрастает.
Показания для применения.
Поллинозы, круглогодичный и сезонный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит,– устранение симптомов связанных с этими заболеваниями, таких как чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При тяжелых заболеваниях почек и печени Лоратадин принимают под наблюдением врача. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью нуждаются в снижении дозы препарата из-за возможного уменьшения клиренса Лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).
Лоратадин не потенцирует действия алкоголя. Прием пищи не влияет на действие препарата.
За 48 ч до проведения диагностических проб (например, провокационных проб с аллергенами), чтобы избежать нежелательных результатов, прием препарата следует прекратить.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Лоратадина в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Лоратадин не оказывает клинически значимого седативного действия при применении и не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими механизмами в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки).
Дети.
Эффективность и безопасность применения Лоратадина у детей в возрасте до 1 года не доказаны. Следует отметить, что фармакокинетика Лоратадина у детей возрастом от 1 до 2 лет при применении однократной дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы. Сироп Лоратадина назначают взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг по 10 мл в сутки (2 мерные ложки) однократно. Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – 5 мл (1 мерная ложка) 1 раз в сутки, в возрасте от 1 до 2 лет – 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 1 раз в сутки.
Передозировка. При однократном применении 160 мл сиропа Лоратадина не отмечалось развития побочных эффектов и клинически значимых изменений ЭКГ. Однако при передозировке лоратадина возможно развитие сонливости, тахикардии, головной боли. В таких случаях необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с последующим применением активированного угля. Специфических антидотов не существует. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Отмечались такие нежелательные явления, как усталость, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства (рвота, гастрит), аллергические высыпания. Во время исследований наблюдались единичные случаи алопеции, анафилаксии, нарушение печеночных функций, тахикардии и сердцебиения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических или электрокардиографических проявлений.
Прием препарата необходимо прекращать не менее, чем за 48 ч до проведения каких-либо кожных диагностических аллергологических проб для предотвращения ошибочным результатам.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 ºС. Вскрытый флакон хранить не более 30 суток при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: лоратадин инструкция, лоратадин применение, лоратадин состав, лоратадин отзывы, лоратадин аналоги, лоратадин дозировка, лекарство лоратадин, лоратадин цена, лоратадин инструкция по применению.
