ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВЬЕ
Состав.
Действующее вещество: loratadine; 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Лоратадин.
Код АТС R06AX13.
Фармакологические свойства. Лоратадин-Здоровье – антигистаминный препарат; оказывает быстрое и длительное противоаллергическое действие, проявляет противозудное и антиэкссудативное активность.
Механизм действия обусловлен специфическим ингибированием периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления (гистамина и лейкотриена С4) из тучных клеток. Предотвращает действия гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Оказывает мягкий бронходилатирующий эффект; блокирует бронхоспазм, что индуцируется гистамином, физической нагрузкой и гипервентиляцией.
Препарат не вызывает привыкания, не усиливает действие алкоголя (в терапевтических дозах); не влияет на центральную нервную систему и интервал QT на электрокардиограмме; не оказывает антихолинергического и седативного активности.
Противоаллергическое действие препарата развивается через 0,5–3 часа после применения, достигает максимума через 8-12 часов и продолжается в течение 24 часов.
Лоратадин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику, но замедляет время достижения максимальной концентрации в крови в среднем на 1 час. Максимальная концентрация в крови лоратадина достигается через 1,3 часа, его активного метаболита – через 2,5 часа. Связь с белками плазмы лоратадина – 95-97 %, его активного метаболита – 73-77 %. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню лечения. При применении в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (достигает концентраций, эквивалентных уровню в плазме крови). Подвергается эффекту "первого прохождения"; метаболизируется в печени системой цитохрома Р-450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6) с образованием активного метаболита – дезкарбоетоксилоратадину. Период полувыведения лоратадина – 3-20 часов (в среднем 8,4 часа), дезкарбоетоксилоратадину – 8,8–92 ч (в среднем – 28 часов). Выводится почками и с желчью.
У пациентов пожилого возраста максимальная концентрация лоратадина в крови увеличивается на 50 %, период полувыведения удлиняется до 6,7–37 ч (в среднем 18,2 часа). У пациентов с алкогольным поражением печени максимальная концентрация лоратадина в крови возрастает с увеличением тяжести заболевания, период полувыведения удлиняется.
Фармакокинетика лоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа практически не меняется.
Показания для применения. Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, вызванных этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к лоратадину или вспомогательных компонентов препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Надлежащие меры безопасности при применении. С осторожностью назначают при печеночной недостаточности (в этом случае препарат назначают в сниженной дозе) и пациентам старше 60 лет.
Перед приемом препарата впервые проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока!
Особые указания. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.
У некоторых больных возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Применение препарата следует прекратить за 48 ч. до проведения кожной пробы на аллергены, чтобы избежать искажения результатов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. При применении в период кормления грудью следует прекратить кормление.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме противопоказан для применения у детей в возрасте до 3 лет.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старше 3 лет внутрь, желательно до еды, запивая водой или молоком.
Взрослым (в т. ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (½ таблетки), с массой тела более 30 кг – по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Для пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза – 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки или 10 мг (1 таблетка) через день.
Курс лечения обычно составляет 10-15 дней. В отдельных случаях индивидуальный курс лечения может составлять от 1 до 28 дней.
Доза и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от тяжести заболевания!
Передозировка.
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.
Лечение: отмена препарата; промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), индукция рвоты, прием активированного угля (измельченного, с водой); симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Побочные эффекты.
Нижеприведенные побочные эффекты встречаются в редких случаях.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия; очень редко – судороги.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, чихание, кашель, бронхоспазм, сухость слизистых оболочек носа, синусит, носовое кровотечение, фарингит, ларингит, боль в грудной клетке.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, изменение слезоотделения, боль в глазах и ушах, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления; редко – сердцебиение, тахикардия; очень редко – суправентрикулярна тахиаритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез, ослабление либидо, импотенция; очень редко – отеки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит; очень редко – нарушение функции печени.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.
Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек; очень редко – фотосенсибилизация, анафилаксия.
Прочие: сухость волос и кожных покровов, лихорадка, озноб; очень редко – алопеция, увеличение размеров грудной клетки, мультиформная эритема.
В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата!
При одновременном приеме с циметидином, кетоконазолом, эритромицином возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в крови (что не имеет клинического значения и не влияет на данные электрокардиограммы). При этом концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови не изменяется, тогда как концентрация эритромицина снижается на 15 %. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Лоратадин в терапевтических дозах не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
Срок годности. 4 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: лоратадин-здоровье инструкция, лоратадин-здоровье применение, лоратадин-здоровье состав, лоратадин-здоровье отзывы, лоратадин-здоровье аналоги, лоратадин-здоровье дозировка, лекарство лоратадин-здоровье, лоратадин-здоровье цена, лоратадин-здоровье инструкция по применению.
