ЛОСЕПРАЗОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОСЕПРАЗОЛ® (LOSEPRASOL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: omeprazole, ((RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметилпиридин-2-ил)метил]-сульфинил]-1Н-бензимидазол);
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы;
Состав: 1 капсула содержит 20 мг омепразола;
вспомогательные вещества: гранулы сахарные, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двухосновный, маннит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид, кислоты метакриловой и етилакрилату (1: 1) сополимера дисперсия 30 %, вода очищенная.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТС А02ВС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лосепразол® подавляет базальную и стимулированную секрецию в париетальных клетках слизистой оболочки желудка в результате воздействия на фермент Н+-К+-АТФазу (протонный насос), блокируя последнее звено процесса секреции соляной кислоты в желудке. При приеме внутрь 20 мг Лосепразолу® 1 раз в сутки быстро и эффективно подавляет выделение соляной кислоты. Одноразовым применением Лосепразолу® в дозе 20 мг можно достичь в среднем 80 % снижение суточной кислотности у больных язвенной болезнью.
Фармакокинетика. Действующее вещество Лосепразолу® - омепразол в форме гранул находится в кишечнорастворимой оболочке. После приема внутрь омепразол быстро всасывается, пик концентрации в плазме достигается через 0,5 – 1 час. Биодоступность омепразола после приема 1 капсулы Лосепразолу® – около 35 % (60 % - при повторном применении 1 раз в сутки). Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Примерно 95 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения омепразола - обычно менее 1 часа и не изменяется при длительном лечении.
Омепразол полностью биотрансформируется системой цитохрома Р450, преимущественно в печени. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов 80 %, остальное - через кишечник.
Показания для применения. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных пациентов (в комбинации с антимикробными средствами). Профилактика аспирационного синдрома при общей анестезии.
Способ применения и дозы. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите Лосепразол® назначают взрослым внутрь в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки, перед завтраком, в течение 4 недель. При тяжелом и рецидивирующем течении болезни доза может быть увеличена до 40 мг, а срок лечения продлен до 8 недель.
При необходимости эрадикации Helicobacter pylori Лосепразол® назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг два раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в сутки в один прием. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки и распределяют на два приема - утром и вечером.
С целью профилактики аспирации кислого содержимого желудка во время общей анестезии доза Лосепразолу® назначается вечером по 40 мг накануне и за 2-6 часов до оперативного вмешательства.
Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Лечение Лосепразолом® переносится хорошо. Иногда могут возникать такие побочные эффекты со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, диарея или запор, боль в животе, транзиторное повышение печеночных ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы редко наблюдаются головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, очень редко – депрессия и галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата редко возникает мышечная слабость, миалгия, боль в суставах.
Кожные реакции: редко возникает кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, бронхоспазм, лихорадка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Не рекомендуется назначать детям.
Передозировка. Данных о симптомах передозировки омепразола нет. Даже одноразовая доза Лосепразолу® до 400 мг не приводит к развитию угрожающих для жизни симптомов и не требует специфической терапии.
Особенности применения. Перед началом терапии у пациентов, имеющих язвенную болезнь, необходимо исключить наличие недиагностированного злокачественного процесса.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и печени биодоступность и скорость элиминации Лосепразолу® не меняется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лосепразол® может замедлять выведение лекарственных средств, которые проходят биотрансформацию с помощью системы цитохрома Р 450: диазепама, варфарина, фенитоина. В случае комбинации Лосепразолу® с указанными препаратами необходимо уменьшение доз этих препаратов.
При одновременном применении Лосепразолу® и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-25 ºС в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: лосепразол инструкция, лосепразол применение, лосепразол состав, лосепразол отзывы, лосепразол аналоги, лосепразол дозировка, лекарство лосепразол, лосепразол цена, лосепразол инструкция по применению.
