ЛОСПИРИН™
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОСПИРИН™ LOWSPIRIN™)
Состав:
действующее вещество: acetylsalicylic acid;
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 75 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, покрытие Opadry Y-1-7000 White, покрытие Acryl-Eze 93018359 белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства.
Код АТС B01AC06.
Клинические характеристики..
Показания.
Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией; вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика тромбозов и эмболий, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования); профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия; печеночная недостаточность и оксалурия; бронхиальная астма; одновременное лечение антикоагулянтами; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрази. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат ЛоспиринÔ применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
При первичной профилактике инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичной профилактике инфаркта миокарда следует принимать по 75 - 150 мг препарата в сутки.
Для профилактики тромбозов и эмболий, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования), профилактики нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу следует принимать 75 - 300 мг препарата в сутки.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Не рекомендуется разламывать таблетки.
Побочные реакции.
в Общем ЛоспиринÔ переносится хорошо благодаря низкому содержанию ацетилсалициловой кислоты. Побочные эффекты отмечаются только в отдельных случаях.
Аллергические реакции: бронхоспазм, кожные высыпания; у больных группы риска – провокация приступов бронхиальной астмы.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея; иногда, при длительном применении, возможны эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, железодефицитная анемия (связанная с кровотечениями из желудочно-кишечного тракта).
Со стороны половой системы: удлинение продолжительности менструации.
Передозировка.
Передозировка более вероятна у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, спутанность сознания, лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия, кровоизлияния.
Лечение: госпитализация, применение активированного угля, промывание желудка, определение показателей кислотно-щелочного обмена, инфузионная терапия, форсированный диурез показан при концентрации салицилатов в плазме крови у взрослых выше, чем 500 мг/л (внутривенная инфузия гидрокарбоната натрия 88 мэкв в 1 л 5 % раствора глюкозы со скоростью 10 - 15 мл/кг в час), гемодиализ. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в I и II триместре беременности; в случае необходимости применение возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Детям препарат противопоказан из-за возможного риска возникновения синдрома Рея.
Особые меры безопасности.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алкоголя повышается риск поражения слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат при подагре, гиперурикемии, поскольку ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать острый приступ подагры у пациентов с нарушением обмена мочевой кислоты.
С осторожностью назначают препарат также при патологии желудочно-кишечного тракта, нарушении функции почек и печени, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе слизистой оболочки носа, аллергических реакциях на лекарственные средства, при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после проведения хирургических вмешательств, поэтому за 5 - 7 дней до плановой операции или экстракции зубов следует прекратить применение препарата.
Применение препарата в высоких дозах вызывает гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении его пациентам с сахарным диабетом.
При длительном применении препарата в высоких дозах необходим регулярный гематологический контроль (уровень гемоглобина и показателей системы свертывания).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния ацетилсалициловой кислоты на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с антацидами снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты из желудочно-кишечного тракта.
При комбинации с глюкокортикостероидами увеличивается выведение салицилатов и повышается риск желудочно-кишечных кровотечений; также нежелательными являются сочетания со всеми нестероидными противовоспалительными средствами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов вследствие нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками крови. Препарат также усиливает действие тромболитических и антитромботических лекарственных средств (включая тиклопидин).
Ацетилсалициловая кислота снижает действие гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его эффекты путем снижения выведения.
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие гипогликемических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) вследствие гипогликемизирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками крови.
При применении с урикозурическими средствами (бензбромароном), фуросемидом, спиронолактоном, ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие.
Не следует одновременно применять препарат с метотрексатом, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его действие за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота – оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное действия.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит циклооксигеназний путь метаболизма арахидоновой кислоты, блокирует синтез тромбоксана. Уменьшение содержания тромбоксана А2 в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, обеспечивает незначительный сосудосуживающий эффект. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, ИХ, Х).
Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 900 мг и выше снижает частоту ишемических инсультов и смертность от них, частоту рецидивов нарушений мозгового кровообращения у больных, перенесших инсульт.
Снижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.
Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, кишечнорастворимых, снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.
Фармакокинетика. После перорального приема почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Во время абсорбции поддается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбована часть очень быстро гидролизуется специальными екстеразами, поэтому период полувыведения составляет не более 15 - 20 минут. В организме циркулирует (на 75 - 90 % связывается с альбумином) и распределяется в тканях анион салициловой кислоты. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. С белками плазмы крови практически не связывается. Биотрансформация салицилатов происходит преимущественно в печени с образованием 4 основных метаболитов, которые обнаруживаются во многих тканях и моче. Экскреция салицилатов происходит преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция). Скорость экскреции зависит от дозы – при приеме небольших доз период полувыведения составляет 2 - 3 часа, а с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: лоспирин™ инструкция, лоспирин™ применение, лоспирин™ состав, лоспирин™ отзывы, лоспирин™ аналоги, лоспирин™ дозировка, лекарство лоспирин™, лоспирин™ цена, лоспирин™ инструкция по применению.
