ЛЮТЕНИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата Лютенил (Lutenyl®)
Состав:
действующее вещество: nomegestrol acetate;
1 таблетка содержит 5 мг номегестролу ацетата;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерилпальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Гестагены.
Код АТС G03DB04.
Клинические характеристики..
Показания. Менструальные нарушения в период пременопаузы, связанные с недостаточностью или отсутствием секреции прогестерона, а именно: нарушение длительности цикла (олигоменорея, полименорея, спаниоменорея, аменорея); функциональные маточные кровотечения (метроррагия, меноррагия, включая случаи, связанные с фибромой); функциональные признаки или сопроводительные периоды (эссенциальная дисменорея, передместруальний синдром, циклическая мастодиния). Препарат назначают женщинам в период постменопаузы в комбинации с эстрогеном для поддержания искусственного цикла.
Противопоказания. Наличие в анамнезе артериальной и/или венозной тромбоэмболии, тяжелые нарушения функции печени, вагинальные кровотечения, природа которых необъяснимая.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Суточная доза – 5 мг (1 таблетка в день).
Женщинам в период пременопаузы препарат назначают по 1 таблетке в сутки с 16-го по 25-й день цикла включительно. Курс лечения – 10 дней за цикл.
У женщин в период постменопаузы режим дозирования зависит от заместительной терапии эстрогенами. В последовательных режимах Лютенил назначают в течение 12-14 дней в месяц.
Обычно Лютенил принимают в течение 3 - 20 циклов (в среднем не менее 6 циклов). Однако, дозировка и длительность лечения могут варьироваться в зависимости от показаний и состояния женщины.
Побочные реакции. Нарушение менструальных циклов, аменорея и прорывные маточные кровотечения. Нечасто возможно появление кожных аллергических реакций, лихорадка, нарушение зрения, тромбофлебит, увеличение веса, бессонница, повышенный рост волос, желудочно-кишечные расстройства, ухудшение венозной недостаточности в нижних конечностях.
Передозировка. Сообщений о передозировке не зарегистрировано. В случае передозировки выявленного в течение 2 – 3 часов, рекомендовано промывание желудка. Специфических антидотов не существует. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому применять его во время кормления грудью не рекомендуется.
Особенности применения. При показаниях, таких как маточные кровотечения, аменорея и дисменорея необходимо определить причину их возникновения перед началом лечения, чтобы гарантировать, что данные нарушения функциональные. Исходя из данных анамнеза, а также противопоказаний и предостережений при применении, необходимо провести дополнительное обследование (включительно с обследованием молочной железы и органов таза), чтобы исключить рак молочной железы и рак матки. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных медицинских осмотров, частота и объем которых определяется индивидуально.
Применение препарата необходимо прекратить, если наблюдаются нарушения зрения (диплопия, ухудшение остроты зрения, сосудистые повреждения сетчатки глаза), клинические признаки тромбоэмболии, головные боли, которым нет объяснения.
Пациенты, которые страдают или перенесли сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальной гипертензией, сахарным диабетом или порфирией, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время применения Лютенилу не рекомендуется управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами в связи с возможностью возникновения нарушения зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме Лютенилу с противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), с барбитуратами, гризефульвином, рифабутином и рифампицином его эффективность уменьшается.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Номегестролу ацетат – активный при пероральном приеме гестаген. Препарат предназначен для лечения всех случаев эндогенной недостаточности прогестерона. Номегестролу ацетат не имеет андрогенных, анаболических, кортикоидних и термогенных свойств. При приеме препарата с 5-го по 25-й день цикла в обычной дозе 5 мг в сутки, номегестролу ацетат ингибирует секрецию гонадотропинов, снижает концентрацию эстрогена и предотвращает секреции прогестерона.
Фармакокинетика. При внутреннем применении номегестролу ацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень номегестролу в плазме крови отмечается уже через 2 ч после внутреннего приема. Период полувыведения составляет примерно 40 часов. 96,8±0.8% номегестролу ацетата связывается с белками плазмы. Номегестролу ацетат и его метаболиты (глюкуроно - и сульфокон'югати) выводятся из организма главным образом с калом, меньше с мочой.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: белые продолговатые таблетки с линией разлома.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Препарат особых условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: лютенил инструкция, лютенил применение, лютенил состав, лютенил отзывы, лютенил аналоги, лютенил дозировка, лекарство лютенил, лютенил цена, лютенил инструкция по применению.
