МАКРОПЕН

Инструкция для медицинского применения препарата МАКРОПЕН^® (MACROPEN^®)

Общая характеристика:

международное название: мидекамицин;

Основные физико-химические свойства: круглые, белые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне, со скошенными краями;

Состав: 1 таблетка содержит 400 мг мидекамицину;

вспомогательные вещества: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01F A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Макропен – макролидний антибиотик, который подавляет синтез протеинов бактериальных клеток. Он эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей (Mycoplasma spp., Legionella spp., Chlamidia spp., Ureaplasma urealiticum), грамположительных бактерий (стрептококки и стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.).

Фармакокинетика. После перорального приема мидекамицин и мидекамицину ацетат быстро и полностью всасываются и достигают максимума концентрации в плазме через 1-2 часа. Они достигают высоких концентраций в тканях, чем в сыворотке. Высокие концентрации мидекамицину определяются в бронхиальном секрете и коже. Мидекамицин, главным образом, метаболизируется в активные метаболиты в печени, выводятся с желчью, и лишь 5% с мочой.

Показания для применения.

Инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealiticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину; энтериты, вызываемые Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы.

Макропен^® следует принимать после еды.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг мидекамицину.

Детям с массой тела менее 30 кг назначают суспензию для перорального применения. Лечение длится от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

Побочное действие.

Возможными побочными эффектами являются снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея. Сильная и продолжительная диарея бывает редко и может быть признаком особой формы воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Возможны аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз и желтуха, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к мидекамицину или любого другого ингредиента препарата, тяжелые нарушения функции печени, период кормления грудью.

Передозировка.

При приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, может возникнуть тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Во время длительного лечения следует контролировать активность печеночных ферментов.

Длительный прием препарата может привести к суперинфекции. Выраженная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Беременность и кормление грудью.

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери преобладает риск для плода.

Поскольку препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью следует прекратить на время лечения Макропеном^® .

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Данных о влиянии Макропену^® на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение алкалоидов спорыньи или карбамазепина, поскольку Макропен^® может уменьшить их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме.

Если Макропен принимать одновременно с циклоспорином или варфарином, элиминация последних двух уменьшается.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности -3 года.

Ключевые слова: макропен инструкция, макропен применение, макропен состав, макропен отзывы, макропен аналоги, макропен дозировка, лекарство макропен, макропен цена, макропен инструкция по применению.