МАКСИГЕЗИК
Инструкция для медицинского применения препарата МАКСИГЕЗИК (MAXIGESIC)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: капсулоподибни двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью или с поверхностью с вкраплениями / немного шершавой;
Состав: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака калия 50 мг, 15 мг серратиопептидазы;
вспомогательные вещества: дикальций фосфат, крахмал кукурузный, натрия бензоат, ПВП К-30, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, спирт изопропиловый, метиленхлорид, вода очищенная, смесь для покрытия таблеток Tabcoat Тс 3180, воск карнаубский, воск пчелиный.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболокною.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А.
Фармакотерапевтические свойства.
Фармакодинамика. Максигезик – комбинированный препарат, вызывает миорелаксирующее и анальгезирующее действия, подавляет спинномозговые рефлексы. Парацетамол, входящий в состав препарата, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и умеренно выраженное противовоспалительное действие. В основе анальгезирующего действия лежит способность угнетать синтез простагландинов вследствие угнетения фермента циклооксигеназы.
Диклофенак в составе препарата оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действия. Механизм действия связан с угнетением цикла тивным ингибированием циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Аналгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, путем угнетения синтеза простагландинов) и центральным (за счет угнетения синтеза простагландинов в центральной нервной системе). При травматических и операционных болях препарат уменьшает болевые ощущения в состоянии покоя и во время движения, а также отек при воспалении. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Стойкий эффект наблюдается через 1 - 2 недели лечения.
Серратиопепидаза, что входит в состав препарата, является протеолитичним ферментом, производным от Serratia spp., что раскладывает брадикинин и другие провоспалительные вещества и в такое средство уменьшает отек.
Таким образом, Максигезик можно употреблять при всех болезненных воспалительных состояниях, связанных с отеком.
Фармакокинетика. После принятия Максигезику парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 60 - 90 мин. Метаболизируется в печени. Выводится, в основном, с мочой. Период полувыведения 1 - 3 часа.
Диклофенак в составе Максигезик после приема внутрь полностью всасывается в пищеварительной системе. С белками плазмы связывается 99%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 - 2 часа. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2 4 ч позже, чем в плазме, 50% вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень путем кон'югациии и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1 - 2 ч, из синовиальной жидкости – 3 - 6 час. Примерно 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Серратиопепидаза, что входит в состав препарата, быстро и полностью абсорбируется из кишечника и пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30 мин – 2 ч после применения. Она достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме. Серратиопептидаза местно повышает концентрацию антибиотиков и увеличивает проникновение антибиотиков в ткани. Вследствие этого антибиотики при таком низком дозировке действуют более длительный период, что помогает избежать вредного влияния высоких дозировок.
Показания для применения. Боль, спазмы скелетных мышц при напряжении, растяжении связок, миозит, миалгия, ревматическое поражение мягких тканей, травматическое повреждение мышц, заболевания суставов (артрит, ревматоидный артрит, остеоартрит, подагра), вывихи, кривошея, люмбаго, фиброзит, спондилит, острое выпадение диска, неврологические расстройства (рассеянный склероз, заболевания спинного мозга, церебральный паралич, корешковый синдром и др.), головная боль, боль после удаления зуба, болевой синдром и воспаление после операций и травм, первичная дисменорея, аднексит, проктит; как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Способ применения и дозы. Максигезик взрослым назначается внутрь после еды по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки в зависимости от тяжести течения болезни. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Детям 6 - 14 лет назначают по ½ таблетке 2 раза в сутки.
Максимальный обезболивающий эффект возникает в течение от 30 мин до 2 ч после применения 1 таблетки у взрослых, и действие по ослаблению боли в той или иной степени сохраняется в течение 4 -6 час.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2-х таблеток препарата в сутки – по 1 утром и вечером. Максимальная суточная доза Максигезику при таких условиях не должна превышать 3-х таблеток.
Назначая Максигезик детям в возрасте до 12 лет, следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5 - 2,0 мг/кг массы тела, ее делят на 2 - 3 приема.
Побочное действие. Чаще возникают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области); агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, анемия, нарушение функции почек, парестезии, мультиформная эритема, нарушение гомепоезу, аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке); иногда – головная боль, сонливость, головокружение, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; в единичных случаях – эрозия или изъязвления слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение, панкреатит, гепатит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, нарушения кроветворения, хронический активный алкоголизм; беременность и лактация; детский возраст до 6 лет.
Передозировка.
Симптомы: аллергические проявления, головная боль, психомоторное возбуждение, раздражимость, головокружения.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическое лечение.
Особенности применения. С осторожностью следует назначать при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических проявлениях, после хирургических вмешательств, пациентам пожилого возраста, при бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности. При наличии аллергических реакций в анамнезе назначать только в неотложных случаях.
При длительном применении следует контролировать показатели периферической крови и функционального состояния печени.
В период лактации препарат можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Не стоит употреблять алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с дигоксином может повышать концентрацию дигоксина в плазме. Максигезик снижает эффект фуросемида и антигипертензивных средств. Одновременное применение с калийсберегающими средствами может привести к гиперкалиемии. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Не рекомендован одновременный прием с метотрексатом и циклоспорином. Одновременное применение с барбитуратами, противосудорожными средствами, алкоголем значительно повышает риск гепатотоксического действия.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: максигезик инструкция, максигезик применение, максигезик состав, максигезик отзывы, максигезик аналоги, максигезик дозировка, лекарство максигезик, максигезик цена, максигезик инструкция по применению.
