МАЛЬТОФЕР ФОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата МАЛЬТОФЕР^® ФОЛ (MALTOFER^® FOL)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и риской на одной стороне;

Состав: 1 таблетка Мальтофер^® Фол содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты;

вспомогательные вещества: декстрати, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок и целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки жевательные.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемичний средство. Комплексные препараты, содержащие железо и фолиевую кислоту.

Код АТС В03АВ11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комплексный препарат, содержащий железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) и фолиевую кислоту. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата сходна с естественным соединением железа - феритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с феритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо входит в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (Ш) не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.

Фолиевая кислота – витамин группы В стимулирует еритропоез, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Фармакокинетика. Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при злущуванни эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания для применения.

- Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии - СДА),

- Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты до и в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа. Суточная доза может быть применена за один раз во время или сразу после еды. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целыми.

Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, которые кормят грудью, при лечении клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) принимают 1 таблетку 1 - 3 раза в день в течение 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке 1 таблетка в день в течение еще нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Вагитним женщинам следует принимать 1 таблетку Мальтофер^® Фол 2 - 3 раза в день до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке 1 таблетка в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для лечения латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты следует принимать 1 таблетку на день.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а беременным, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 - 2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2 - 3 месяца после начала лечения.

Побочное действие.

Очень редко (0,001 % - 0,01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.

Темный цвет испражнений обусловлен выделением железа, не всосалось, и не имеет клинического значения.

Противопоказания.

- Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).

- Расстройство механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия).

- Анемии, не обусловленные дефицитом железа (гемолитическая анемия).

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

- Дети младше 12 лет.

Передозировка.

В случаях передозировки препарата до настоящего времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм.

Особенности применения.

При назначении препарата Мальтофер^® Фол больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.

Препарат не вызывает окрашивание эмали зубов.

Применение в период беременности: в контролируемых исследованиях у беременных женщин.

втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ºС. Хранить от детей.

Срок годности. 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: мальтофер фол инструкция, мальтофер фол применение, мальтофер фол состав, мальтофер фол отзывы, мальтофер фол аналоги, мальтофер фол дозировка, лекарство мальтофер фол, мальтофер фол цена, мальтофер фол инструкция по применению.