МЕБИФОН
Инструкция для медицинского применения препарата МЕБИФОН® (MEBIFON®)
Общая характеристика:
химическое название: динатриевая соль метиленбисфосфоновой кислоты, дигидрат;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит мебифону 15 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства.
Код АТС L01XX32.
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат.
Код АТС М05ВА.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат из группы бисфосфонатов, структурный аналог естественного пирофосфата. Мебифон® эффективно подавляет деструкцию костей и имеет противоопухолевое действие, выраженное анальгезирующее действие (боль в костях уменьшается или исчезает), улучшает общее состояние и физическую активность больных. Мебифон® нормализирует уровень ионизированного кальция в сыворотке крови больных раком молочной железы и других локализаций – почек, легких, предстательной железы, меланомой с метастазами в кости и лимфопролиферативные заболевания с поражением костей.
Мебифон® не угнетает систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ. У части больных имеет место стимуляция белого и красного ростков кроветворения. Может незначительно изменять показатели системы свертывания и протизсидання крови. В процессе лечения могут иметь место незначительные диффузные изменения миокарда. Мебифон® не влияет на состояние органов дыхания и функцию печени.
Фармакокинетика. Препарат не метаболизируется в организме; выводится практически в неизмененном виде с мочой и калом, имеет способность накапливаться в иммунокомпетентных тканях (тимус, селезенка). Период полувыведения – 6 часов.
Показания для применения. Злокачественные опухоли молочной, предстательной желез и легких с метастазами в кости; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; меланома, лимфопролиферативные заболевания с поражением костей.
Способ применения и дозы. В зависимости от показаний Мебифон® может быть назначено в виде монотерапии и в составе схем противоопухолевой химиотерапии при злокачественных опухолях, при этом разовая и курсовая дозы Мебифону® не меняются.
Мебифон® вводят взрослым внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 200 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида один раз в сутки. Этот раствор вводят в течение 30-40 мин. Курс лечения – 5 дней, курсовая доза - 1,5 г. Количество курсов от 1 до 6 в зависимости от течения заболевания, схемы и эффективности лечения. Интервал между курсами не менее 3 недель.
Побочное действие. В единичных случаях – экстрасистолия, повышение свертывания крови, снижение содержания тромбоцитов на протяжении суток после первого введения препарата, в некоторых случаях – незначительное повышение содержания креатинина в сыворотке крови.
Противопоказания. Инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе (не ранее чем за 6 месяцев до начала терапии), декомпенсированная сердечная недостаточность, активный туберкулез, тяжелые нарушения функции печени и почек, уровень тромбоцитов в крови ниже 100х109/л, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к бисфосфонатов.
Передозировка. Внутривенное введение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно в случае быстрого введения, может привести к острой почечной недостаточности, гипокальциемии. В таком случае вводят 10 – 40 мл 10% раствора кальция глюконата или кальция хлорида (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Особенности применения. Во время лечения Мебифоном® необходимо поддерживать должный уровень гидратации организма, контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Мебифон® нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например раствор Рингера. Применение Мебифону® в послеоперационном периоде с адъювантной целью не утяжеляет общего состояния больного и уменьшает гемотоксичнисть химиотерапии. Нет опыта применения препарата у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя применять Мебифон® одновременно с другими бисфосфонатами.
При совместном применении в схемах лечения Мебифону® с производными платины за возможности потенцирования нефротоксического действия необходим контроль функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови и т.д.).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мебифон инструкция, мебифон применение, мебифон состав, мебифон отзывы, мебифон аналоги, мебифон дозировка, лекарство мебифон, мебифон цена, мебифон инструкция по применению.
