МЕДАКСОН
Инструкция для медицинского применения препарата МЕДАКСОН (MEDAXONE)
Состав: 1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01DA13.
Клинические характеристики..
Показания. Назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами, таких как пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, почек, циститы и простатиты; инфекции уха, горла, носа; септицемия; менингит бактериальный, включая профилактику менингококкового менингита; инфекции кожи; уретральная и цервикальная гонорея; инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого таза, перитониты; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания. Не следует назначать Медаксон при заболеваниях печени, почек, при повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам, при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Применяют внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции) исключительно в условиях стационара. Перед введением препарата необходимо провести кожный тест на чувствительность к антибиотика и лидокаина.
Для внутримышечной инъекции растворяют 1 г в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одно место. Не допускается раствор лидокаина вводить в вену.
Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения 2 г препарата растворяют в 40 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора глюкозы. Инфузию выполняют в течение не менее чем 30 мин.
Конечно взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1-2 г Медаксону 1 раз в сутки; в тяжелых случаях дозу увеличивают до 4 г каждые 24 ч
Новорожденным в возрасте до 2 недель препарат назначают в дозе 20-50 мг/кг в сутки. Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
Детям с 3 недели до 12 лет препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг в сутки. При тяжелых формах инфекции рекомендуется доза до 80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде инфузии.
Дозирование в особых случаях: для лечения бактериального менингита у детей начальная доза препарата составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (максимальная доза – 4 г в сутки), для профилактики менингококкового менингита рекомендуемая доза – 125 мг однократно внутримышечно; при неосложненной гонорее – 250 мг однократно внутримышечно.
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушением функций печени при условии сохранения функции почек дозу корректировать не нужно.
Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется, кроме этого, данными бактериологического исследования. Применение препарата необходимо продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта результатами бактериологического анализа.
Введение Медаксону в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 час. не приводит к существенной кумуляции препарата в организме.
Побочные реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек, полиморфная эритема, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, стоматит, глоссит, дисфункция поджелудочной железы.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нефрит, некроз канальцев почек, увеличение креатинина сыворотки.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови.
Со стороны печени: дисфункция печени, повышение уровней печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, затемнение на эхограмме желчного пузыря.
Прочие: лихорадка, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата.
Передозировка. Возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.
Лечение: симптоматическое и поддерживающей. Гемо - и перитонеальный диализ неэффективны.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует назначать Медаксон в период беременности и кормления грудью.
Дети. С осторожностью назначают препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, с нарушением связывания билирубина.
Особенности применения. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. С осторожностью следует назначать Медаксон больным с нарушениями функций почек, а также больным эпилепсией, при нарушениях деятельности центральной нервной системы. В период лечения необходимо регулярно проводить контроль картины крови. При возникновении анафилактического шока нужно срочно начать лечение: немедленно внутривенно ввести раствор адреналина, а после этого раствор любого глюкокортикоиду.
Медаксон вводят только в условиях стационара!
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения Медаксоном может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует усиленного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Не допускается смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками.
Аминогликозидные антибиотики: при совместном применении не наблюдалось изменения терапевтического действия или увеличение нефротоксичности аминогликозидов.
Хлорамфеникол: при совместном применении цефтриаксона с хлорамфениколом была отмечена антагонистическое действие.
Диуретики: совместное применение цефтриаксона с диуретиками не приводит к нарушению функции почек.
Гормональные контрацептивы: цефтриаксон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения.
Также цефтриаксон взаимодействует с пробенецидом и алкоголем.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Медаксон (цефтриаксон) является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры препарата обеспечивают его высокую активность в отношении грамотрицательных бактерий и некоторых микроорганизмов, которые производят β-лактамазы. Препарат имеет широкий спектр бактерицидного действия, подавляет синтез клеточных мембран, эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим химиотерапевтическим средствам. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических), Streptococcus pneumoniae. Большинство штаммов энтерококков, например Streptococcus faecalis, не чувствительны к цефтриаксону.
Фармакокинетика. Цефтриаксон быстро всасывается при внутримышечном введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 90 мин после инъекции. Период полувыведения у взрослых составляет примерно 8 часов. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения в среднем вдвое больше. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 24 час. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости, проходит сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 – 95 %), с повышением концентрации препарата в крови связь с белками уменьшается.
Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 50 %) в течение 48 ч, с желчью – 40 - 50 %.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: порошок почти белого или желтоватого цвета.
Несовместимость.Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций. По данным исследований, цефтриаксон несовместим с аминогликозидными антибиотиками, амсакрином, флуконазолом, лабеталолом и ванкомицином.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при температуре 4-6 ° с и 6 ч – при комнатной температуре.
Ключевые слова: медаксон инструкция, медаксон применение, медаксон состав, медаксон отзывы, медаксон аналоги, медаксон дозировка, лекарство медаксон, медаксон цена, медаксон инструкция по применению.
