МЕДОКЛАВ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕДОКЛАВ (MEDOCLAV)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: amoxicillin; potentiated by clavulanate;

Основные физико-химические свойства: белые, двояковыпуклые, в форме капсул таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка (1000 мг) содержит амоксициллина 875 мг в форме тригидрата и клавулановой кислоты 125 мг в форме калиевой соли;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами β-лактамаз.

Код АТС J01C R02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. МЕДОКЛАВ является комбинацией амоксициллина - пенициллинового антибиотика широкого спектра антибактериального действия и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз, что образует стабильные неактивные комплексные соединения с ферментами и защищает амоксициллин от распада.

МЕДОКЛАВ имеет широкий спектр активности. Он активен в отношении амоксицилинчутливих микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих бета-лактамазы, к которым относятся следующие виды:

- грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus руодепеѕ, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria ѕрр., Enterococcus ѕрр.);

- грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus ѕрр., Klebsiella ѕрр., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Pasteurella multocida);

- анаэробы (Peptococcus ѕрр., Peptostreptococcus ѕрр., Clostridium ѕрр., Baсteroides ѕрр., Actinomyces israelиi).

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке достигаются примерно через час после приема. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60 - 70 минут. Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей (легкие, выделение из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.др.).

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко.

Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и с выдыхаемым воздухом.

У пациентов с нарушенной функцией почек выведение МЕДОКЛАВУ замедлено, в связи с чем следует изменить дозу соответственно степени поражения почек.

Показания для применения. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

- инфекции верхних дыхательных путей (средний отит, синусит и хронический тонзиллит);

- инфекции нижних дыхательных путей (хронический бронхит в фазе обострения, пневмония и бронхопневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальный абсцесс, периодонтит, инфицированные раны при укусах животных и целлюлит;

- инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, уретрит, пиелонефрит;

инфекции в гинекологии, а также гонорея (в том числе вызванная b-лактамазопродукуючими гонококками), шанкроид;

- инфекции костей и суставов, включая остеомиелит;

- смешанные инфекции, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами; другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис и послеоперационные внутришньоабдоминальни осложнения.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза МЕДОКЛАВУ составляет по одной таблетке 875/125 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки не следует давать детям в возрасте до 12 лет.

Максимальная суточная доза МЕДОКЛАВУ составляет 3 г.

Для пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатина менее 30 мл/мин МЕДОКЛАВ 875/125 мг не назначается. Назначают только пациентам с клиренсом креатина 30 мл/мин

Срок лечения не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

Побочное действие. Наиболее часто отмечаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, понос). Эти проявления можно уменьшить, принимая лекарство во время еды.

Во время лечения может развиться бактериальная устойчивость или суперинфекция. Может отмечаться стоматит, вагинит или псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Может встречаться реакция гиперчувствительности (прурит, макулопапулезная экзантема, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок). Редко отмечается повышение активности ферментов печени. Очень редко возникает холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит. Также может возникать тромбоцитопения и эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим β-лактамным антибиотикам, к любому ингредиенту препарата, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз, полипоз, бронхиальная астма.

Передозировка. Прием большого количества препарата может вызвать возбуждение, бессонница, головокружение, иногда судороги. Лечение симптоматическое, промывание желудка, энтеросорбенты. МЕДОКЛАВ можно вывести с помощью гемодиализа.

Особенности применения. МЕДОКЛАВ следует назначать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями или дисфункцией печени в анамнезе. Есть сообщения о пациентов (7%) с аллергией на пенициллины в анамнезе, у которых развились тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами (перекрестная аллергенность), в связи с этим врач должен быть проинформирован о наличии у пациента аллергии на цефалоспорины.

Если у пациента возникла диарея, ему следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом отмечается экзантема, поэтому МЕДОКЛАВ в этих случаях не рекомендуется.

МЕДОКЛАВ не следует назначать больным на холестатическую желтуху или гепатит, вызванные пеницилиновими антибиотиками.

При лечении МЕДОКЛАВОМ назначается употребление большого количества жидкости.

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение в период беременности и лактации. Данных относительно тератогенного действия МЕДОКЛАВУ нет. Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена. МЕДОКЛАВ может применяться в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота экскретируются в небольшом количестве в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Влияние на психофизические способности. Специальные предостережения отсутствуют.

Влияние на результаты лабораторных анализов. При применении реактива Бенедикта МЕДОКЛАВ дает ложноположительную реакцию на глюкозу в моче и положительный результат теста Кумбса.

Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции ферментативного окисления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении МЕДОКЛАВУ и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное применение аллопуринола повышает риск развития экзантемы.

В некоторых случаях лекарственное средство может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем при одновременном применении МЕДОКЛАВУ и антикоагулянтов следует быть осторожными.

Следует избегать одновременного назначения дисульфирама.

МЕДОКЛАВ нельзя назначать в комбинации с β-лактамными антибиотиками с пенемами, цефалоспоринами, монобактамы) и бактериостатическими антибиотиками макролидами, тетрациклинами), которые снижают эффективность препарата.

Комбинация с рифампицином действует антагонистически.

Антибиотики снижают активность пероральных контрацептивов.

МЕДОКЛАВ можно принимать одновременно с хинолонами.

Аллопуринол, диуретины, НПВС, фенилбутазон повышают концентрацию амоксициллина.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды снижают адсорбцию.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности - 2 года.

Применять МЕДОКЛАВ после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Ключевые слова: медоклав инструкция, медоклав применение, медоклав состав, медоклав отзывы, медоклав аналоги, медоклав дозировка, лекарство медоклав, медоклав цена, медоклав инструкция по применению.