МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 500 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства. Таблетки серовато-белого цвета со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А G01.

Фармакологические свойства. Мефенаминовая кислота – нестероидное противовоспалительное средство. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.

В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенив (кинины, гистамин, серотонин).

В отличие от большинства других нестероидных противовоспалительных средств мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.

После приема внутрь кислота мефенаминовая быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-4 ч после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 час. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20-25 %). В отличие от большинства других нестероидных противовоспалительных средств Мефенаминовая кислота-Дарница стимулирует образование интерферона.

Показания для применения. Воспалительные заболевания опорно–двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматический, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов – при отсутствии патологии тазовых органов.

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Хронические воспалительные заболевания желудочно–кишечного тракта. Заболевания почек и органов кроветворения. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.

Особые указания. Препарат с осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Препарат с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, а также с ссылкой в анамнезе на язвенную болезнь желудка или 12-перстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой вероятности преждевременного закрытия боталлового протока. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 3-4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают до максимальной – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в день.

Препарат следует принимать после еды, запивая молоком. Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и больше. При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.

Передозировка. Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка суспензией активированного угля. Пидлуження мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочное связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.

Побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота. Желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, изредка застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, синкопе.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны сечевидильнои системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигоурия или полиурия.

Со стороны системы крови: анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница. Слабость, раздражительность.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушения зрения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, кожный зуд, отек лица.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Опиоидные анальгетики, антитромботические средства, антагонисты витамина К, пиридоксин, тиамин, производные фенотиазина усиливают действие мефенаминовой кислоты. При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты последнего. При совместном применении с варфарином повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном применении мефенаминовой кислоты с антацидами увеличиваются максимальная концентрация мефенаминовой кислоты в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой концентрация/время.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Ключевые слова: мефенаминовая кислота-дарница инструкция, мефенаминовая кислота-дарница применение, мефенаминовая кислота-дарница состав, мефенаминовая кислота-дарница отзывы, мефенаминовая кислота-дарница аналоги, мефенаминовая кислота-дарница дозировка, лекарство мефенаминовая кислота-дарница, мефенаминовая кислота-дарница цена, мефенаминовая кислота-дарница инструкция по применению.