МЕЛОКСАМ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕЛОКСАМ (MELOKSAM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: meloxicam, 1,1 диоксид 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тиазол-2-ил)- 2-H -1,2 бензотиазин-3-карбоксиамиду;

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета круглые, плоские с обеих сторон, с фаской; на одной стороне имеется насечка для деления таблетки;

Состав: 1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС M01A C 06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство с выраженным обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Терапевтический эффект объясняется селективным ингибированием фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов (медиаторов воспаления) в месте локализации воспалительного процесса.

Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Постоянная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается на 3 – 5-ту сутки после начала применения. Концентрация действующего вещества в сыворотке крови пропорциональна принятой дозе. Длительное применение препарата не влияет на величину его концентрации в сыворотке крови.

Мелоксикам легко проникает в суставную жидкость, достигая концентрации, равной половине его концентрации в плазме крови. Примерно 99% связывается с белками плазмы крови. В организме препарат подвергается метаболизму, и только около 5% дозы выделяется в неизмененном виде с калом, следовая количество – в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет 20 часов. Метаболиты выводятся в равных частях с мочой и калом. Умеренная печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на кинетику действующего вещества; у пациентов пожилого возраста скорость выведения препарата из организма несколько снижена.

Показания для применения.

Остеоартрит, артроз.

Дегенеративные заболевания суставов.

Ревматоидный артрит.

Анкилозирующий спондилит.

Способ применения и дозы. Мелоксам предназначен для взрослых и детей, старше 15 лет. Препарат принимается внутрь, во время еды 1 раз в сутки; максимальная суточная доза - 15 мг (в том числе при комбинированном применении препарата в форме таблеток и суппозиториев);

- при остеоартрите применяют 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки;

- при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите – 15 мг в сутки, в зависимости от эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в сутки.

У пациентов с повышенным риском развития побочных действий применение препарата следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Как правило, препарат переносится хорошо, но иногда могут возникать следующие нежелательные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта – возможны диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, эзофагит, ульцерогенный эффект, желудочно-кишечное кровотечение, гастрит;

со стороны сердечно-сосудистой системы – отеки, изредка - тахикардия, повышение артериального давления крови;

со стороны дыхательной системы – острый приступ бронхиальной астмы;

со стороны центральной нервной системы - головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация, спутанность сознания;

со стороны мочевыделительной системы повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови;

со стороны органов зрения – конъюнктивит, нарушение зрения;

дерматологические - зуд, кожные высыпания, крапивница, фотосенсибилизация, спорадическое воспаление слизистой оболочки ротовой полости; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

гематологические - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания. Мелоксам противопоказан при:

- повышенной чувствительности к мелоксикаму и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам;

- активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также в период в течение 6 месяцев после обострения, при рецидивах язвенной болезни и желудочно-кишечном кровотечении;

- мозговом кровоизлиянии и других кровотечениях;

- тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым проводят диализ;

- тяжелой печеночной недостаточности;

- детям до 15 лет;

- женщинам в периоды беременности и кормления грудью.

Передозировка. Антидот мелоксикама не известен. В случае передозировки препарата Мелоксам необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Особенности применения.

Рекомендуемые меры предосторожности. Пациенты, сенсибилизированные к ацетилсалициловой кислоты, также могут быть сенсибилизированы к другим нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому Мелоксам не следует применять у пациентов с бронхиальной астмой, полинозним ринитом, отеком Квинке и крапивницей, выявленных после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

- Если из анамнеза известно, что пациент страдал язвенной болезнью пищеварительного тракта, а также если применяет протитромбозни препараты то возможно: кровотечение из верхнего отдела пищеварительного тракта, укрывание язвами или перфорация (прорыв стенки желудка или двенадцатиперстной кишки), которые могут иметь место в любой момент лечения. У пациентов пожилого возраста последствия кровотечения могут быть очень серьезными;

- если у пациентов наблюдается нарушение почечного кровотока, применение препарата может вызвать развитие обратимой почечной недостаточности, особенно у пациентов с симптомами обезвоживания. Опасность нарушения функции почек касается всех пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью и застойными явлениями, циррозом печени, а также в состоянии гиповолемии (уменьшения объема крови в системе кровообращения) после серьезных хирургических вмешательств. В таких случаях необходимо контролировать диурез и биохимические параметры функции почек, особенно в начальной фазе терапии;

в случае умеренной почечной недостаточности, если клиренс креатинина более 25 мл/мин, нет необходимости уменьшать дозу препарата;

- если пациенту проводят диализ, не следует применять дозу большую, чем 7,5 мг в сутки;

- если во время применения мелоксикама возникают изменения на слизистой оболочке или на коже (зуд, кожные высыпания, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить применение препарата;

- с осторожностью назначают ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста. Препарат может вызвать задержку натрия, калия и воды в организме и, таким образом, ухудшить течение застойной сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

В случае умеренной печеночной недостаточности нет необходимости в уменьшении дозы препарата Мелоксам.

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в периоды беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами, обслуживание подвижных механизмов. При применении препарата Мелоксам иногда могут возникать побочные действия: головная боль и головокружение, сонливость, а также нарушение остроты зрения. Если появляются вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Мелоксикам при применении одновременно:

- с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) - увеличивает риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений;

- с препаратами, которые снижают артериальное давление крови - может снижать эффективность этих препаратов;

- с препаратами лития - может послужить причиной кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови);

- с метотрексатом - увеличивает его негативное влияние на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль показателей крови);

- с мочегонными препаратами может приводить к почечной недостаточности;

- с протитромбозними препаратами (гепарином, тиклопидином), а также с тромболитическими препаратами, например, стрептокиназой, фибринолизином - может повысить риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность противозачаточных средств. Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными противодиабетическими средствами.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими средствами на этапе их метаболизма за счет влияния на CYP 2C9 и/или CYP 3A4.

Пациенты, которые одновременно принимают мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать соответствующее количество жидкости.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: мелоксам инструкция, мелоксам применение, мелоксам состав, мелоксам отзывы, мелоксам аналоги, мелоксам дозировка, лекарство мелоксам, мелоксам цена, мелоксам инструкция по применению.